Belépés

NCT04345718Befejeződött2/3. fázis

EXHIT ENTRE Comparative Effectiveness Trial

Exemplar Hospital Initiation Trial to Enhance Treatment Engagement - Comparative Effectiveness Trial of Extended Release Buprenorphine Versus Treatment as Usual for Hospitalized Patients With Opioid Use Disorder

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 9.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a multi-site open-label randomized comparative effectiveness trial of a 28-day formulation of extended-release buprenorphine (XR-BUP) versus treatment as usual (TAU) for hospitalized patients with a moderate or severe opioid use disorder (OUD) seen by an addiction consultation service (ACS) and agreeing to initiate a medication for OUD (MOUD). Participants will be randomly assigned to XR-BUP or TAU to be received within 72 hours of anticipated hospital discharge. Follow up will occur at approximately 34, 90, and 180 days following hospital discharge.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
344 (tényleges)
Első benyújtás
2020. ápr. 9.
Kezdés
2021. aug. 9.
Elsődleges befejezés
2025. aug. 27.
Fő szponzor
Gavin Bart
NCT-szám
NCT04345718

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
  • Bevont résztvevők: 344
  • 2021. aug. 9. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 27.) között
  • 6 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Affected by a serious medical, psychiatric, or substance use disorder that, in the opinion of the study physician, would make it unsafe to participate in the study or may prevent collection of study data. This may include:
    • Disabling terminal diagnosis for which discharge from hospital is not anticipated.
    • Disabling terminal diagnosis for which hospice care is being sought.
    • Severe alcohol or benzodiazepine use disorder that is anticipated to require complex medical detoxification which cannot be completed prior to randomization.
  • Taking a long-acting opioid other than buprenorphine (e.g., methadone, extended-release oxycodone, extended-release morphine) in the three consecutive days prior to randomization.
  • Receipt of MOUD in the 14 days prior to hospitalization as maintenance treatment; however, patients may have received MOUD for withdrawal management during or prior to hospitalization at the time of enrollment.
  • Previously randomized as a participant in the study - individuals may only be enrolled and randomized once.

Más betegség

  • Known allergy to buprenorphine or components of Atrigel delivery system.

Laborértékek

  • Liver enzyme tests (Aspartate Aminotransferase (AST), Alanine Aminotransferase (ALT)) more than 5 times upper limit of normal or chronic decompensated liver disease.

Egyéb

  • Anticipated length of stay less than 24-hours as determined by the ACS
  • Currently pregnant.
  • Are currently in jail, prison or other overnight facility as required by court of law and/or is considered a prisoner under local law or is under current terms of civil commitment or guardianship.

Kiket keres a vizsgálat

  • Hospitalized.
  • At least 18 years of age.
  • Meet Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) criteria for moderate or severe OUD.
  • Willing to initiate MOUD, including buprenorphine.
  • Able to speak English sufficiently to understand the study procedures and provide written informed consent to participate in the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Johns Hopkins Bayview Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Boston University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Massachusetts General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hennepin Healthcare Research Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MinneapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Yale New Haven Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Pittsburgh Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.