Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04347434Toboroz4. fázis

Assessment of the Effects of Long-term Lipid-lowering Therapy in Patients With Primary STEMI or NSTEMI

Assessment of the Effects of Long-term Lipid-lowering Therapy on Parameters of Electrical Myocardial Heterogeneity, Myocardial Deformation Characteristics, Vascular Rigidity, and Quality of Life in Patients With Primary STEMI or NSTEMI

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. nov. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

In a single-center, open-label, prospective, controlled, clinical study, it is planned to include 300 patients hospitalized in the cardiology department of SBHI Penza regional clinical hospital n.a. N.N. Burdenko. Recruitment of patients will be carried out at the Department of Therapy of the Medical Institute of the Penza State University. Patients meeting the inclusion criteria and not meeting the exclusion criteria will be included in the study. Initially, lipid-lowering treatment with atorvastatin is prescribed at a dose of 80 mg / day from the first 24-96 hours of AMI in addition to the standard therapy. If there is no achievement of the target level of LDL-C, ≤1.5 mmol / L after 5-6 weeks from the AMI onset, patients additionally receive ezetimibe at a dose of 10 mg 1 time / day. Standard AMI treatment includes dual antiplatelet therapy, ACE inhibitors, beta-blockers (if indicated). Prescription of proton pump inhibitors and nitrates is possible (if indicated). The total follow-up is 96 weeks. Prescreening - 600 people; screening and randomization - 300 people. Parameters of electrical myocardial heterogeneity, myocardial deformation characteristics, vascular rigidity, and quality of life will be assessed according to the study plan.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
300 (tervezett)
Első benyújtás
2020. márc. 20.
Kezdés
2020. febr. 12.
Elsődleges befejezés
2027. nov. 12.
Fő szponzor
Penza State University
NCT-szám
NCT04347434

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 300
  • 2020. febr. 12. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 12.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • The development of acute heart failure III-IV prior to randomization
  • Severe concomitant diseases in the stage of decompensation.
  • Alcohol abuse, drug addiction.
  • Other serious concomitant diseases that exclude the possibility of study participation.

Más betegség

  • Recurrent or repeated myocardial infarction.
  • Congenital and acquired heart diseases.
  • Uncontrolled hypertension with SBP> 180 mm Hg and DBP> 110 mmHg
  • Diabetes mellitus (DM) type 1 and 2.

Laborértékek

  • Current existence of severe anemia (Hb < 100 g/L)
  • Chronic kidney disease (creatinine clearance less than 30 ml / min / 1.73 m2 according to the CKD-EPI).

Egyéb

  • Presence of hemodynamically relevant stenosis exceeding 30% in several coronary arteries confirmed by CAG;
  • Exogenous hypertriglyceridemia (type 1 hyperchilomicronemia).
  • Individual intolerance to statins, ezetimibe.
  • Non-sinus rhythm, established artificial pacemaker.
  • Sinoatrial and atrioventricular blockade of 2-3 degrees.
  • QRS complex exceeding 100 ms.
  • The presence of severe LV hypertrophy according to echocardiography.
  • Non-corrected thyroid dysfunction with hyper / hypothyroidism.
  • Body mass index (BMI) ≥35 kg / m2.
  • Pregnancy, lactation.
  • Participation in other clinical trials within the last two months.

Kiket keres a vizsgálat

  • Signed Informed Consent Form 2 Primary STEMI or NSTEMI confirmed by ECG, troponin I and CPK-MB levels, coronary angiography.
  • Presence of an infarct-related artery according to coronary angiography.

Életkor a regiszterben: 30 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Valentin OleynikovPenzaOroszországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.