Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04349046Fut, nem toboroz

Exception Cementless Hip Stem

Exception Cementless Femoral Stem in Total Hip Arthroplasty. A Multicenter, Retrospective and Prospective, Non-controlled Post Market Clinical Follow-up Study (Implants and Instrumentation)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a multicenter, retrospective and prospective, non-controlled, non-randomized post market clinical follow-up study. The objectives of this study are to confirm the long-term safety, performance and clinical benefits the Exception Cementless femoral stem (standard and varized) when used in primary total hip arthroplasty.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
332 (tervezett)
Első benyújtás
2020. ápr. 14.
Kezdés
2021. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2024. máj. 1.
Fő szponzor
Zimmer Biomet
NCT-szám
NCT04349046

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 332
  • 2021. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 1.) között
  • 6 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • At the time of surgery, the inclusion criteria were based on the indications presented in the IFUs:
  • Primary or secondary osteoarthritis
  • Inflammatory impairment of the hip, rheumatoid arthritis, etc.
  • Fracture of the neck of the femur
  • Avascular necrosis of the femoral head
  • Sequelae from previous operations on the hip, osteotomies, etc.
  • Congenital hip dysplasia.
  • Patient is older than 18 years old
  • Patient had consented to the original data collection after his/her surgery
    • At the time of surgery, the exclusion criteria were based on the contraindications presented in the IFUs:
  • Local or systemic infections.
  • Serious muscular, neurological or vascular deficiencies in the limb concerned.
  • Bone destruction or poor quality bone likely to affect the stability of the implant (Paget's disease, osteoporosis, etc.)
  • Any concomitant disorder likely to affect the function of the implant.
  • Allergy to one of the implant components.
  • Patients weighing more than 110 kg.
  • Patient incapable of following the recommendations of the surgeon

Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hôpital Princesse PaolaAyeBelgiumIsmeretlen állapot
CH Alpes-LémanContamine-sur-ArveFranciaországIsmeretlen állapot
CH Annecy GenevoisÉpagnyFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Renee SabranHyèresFranciaországIsmeretlen állapot
Clinique Basseres Kacem-BoudharNîmesFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpitaux du LémanThonon-les-BainsFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.