NCT04349046Fut, nem toboroz
Exception Cementless Hip Stem
Exception Cementless Femoral Stem in Total Hip Arthroplasty. A Multicenter, Retrospective and Prospective, Non-controlled Post Market Clinical Follow-up Study (Implants and Instrumentation)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multicenter, retrospective and prospective, non-controlled, non-randomized post market clinical follow-up study. The objectives of this study are to confirm the long-term safety, performance and clinical benefits the Exception Cementless femoral stem (standard and varized) when used in primary total hip arthroplasty.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 332 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. ápr. 14.
- Kezdés
- 2021. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 1.
- Fő szponzor
- Zimmer Biomet
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT04349046
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 332
- 2021. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 1.) között
- 6 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- At the time of surgery, the inclusion criteria were based on the indications presented in the IFUs:
- Primary or secondary osteoarthritis
- Inflammatory impairment of the hip, rheumatoid arthritis, etc.
- Fracture of the neck of the femur
- Avascular necrosis of the femoral head
- Sequelae from previous operations on the hip, osteotomies, etc.
- Congenital hip dysplasia.
- Patient is older than 18 years old
- Patient had consented to the original data collection after his/her surgery
- At the time of surgery, the exclusion criteria were based on the contraindications presented in the IFUs:
- Local or systemic infections.
- Serious muscular, neurological or vascular deficiencies in the limb concerned.
- Bone destruction or poor quality bone likely to affect the stability of the implant (Paget's disease, osteoporosis, etc.)
- Any concomitant disorder likely to affect the function of the implant.
- Allergy to one of the implant components.
- Patients weighing more than 110 kg.
- Patient incapable of following the recommendations of the surgeon
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpital Princesse Paola | Aye | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CH Alpes-Léman | Contamine-sur-Arve | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CH Annecy Genevois | Épagny | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Renee Sabran | Hyères | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clinique Basseres Kacem-Boudhar | Nîmes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpitaux du Léman | Thonon-les-Bains | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.