NCT04349358Toboroz2. fázis
FCH vs FDG PET/CT in Detection of Lesions in Patients With Multiple Myeloma (MIM)
18F-Fluorocholine (FCH) Versus 18F-Fluorodesoxyglucose (FDG) PET/CT in Detection of Lesions in Patients With Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. okt. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hybrid positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) has now become available to detect tumors in patients with multiple myeloma. The radioactive glucose 18F-fluorodeoxyglucose (FDG) is the most widely used tracer but findings suggest that PET/CT reveal more lesions when using FCH. In this study, FDG is compared with a more recent metabolic tracer, 18F-fluorocholine (FCH), for the detection of multiple myeloma lesions at time of initial extension assessment. The principal objective of this sudy is to compare the number of suspected hypermetabolic foci of myeloma detected by 18F-fluorocholine PET and by 18F-fluorodeoxyglucose PET during the initial extension assessment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 38 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. ápr. 10.
- Kezdés
- 2020. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2022. dec. 15.
- Fő szponzor
- Centre Georges Francois Leclerc
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT04349358
- EU CT-szám
- 2024-516682-36-00
- EudraCT-szám
- 2019-003627-38
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 38
- 2020. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2022. dec. 15.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient with concomitant neoplasia
- Patient treated with long-term corticosteroids
- Patient being treated with hematopoietic growth factors
Más betegség
- Patient with a history of hematological or solid neoplasia, except if it is a basal cell carcinoma of the skin or an adenocarcinoma in situ of the uterine cervix.
- Patient with a history of sarcoidosis
- Uncontrolled diabetes.
- History of allergic reaction attributed to 18F-fluorodeoxyglucose or to 18F-fluorocholine.
Egyéb
- Patient diagnosed with a diagnosis of MGUS (Monoclonal Gammapathy of Undetermined Significance = monoclonal gammopathy of undetermined significance), indolent myeloma ("smoldering myeloma"), non-secreting myeloma or recurrent myeloma,
- Patient already under treatment for myeloma.
- Patient not eligible for intensive treatment followed by a HSC autograft.
- Patient in sepsis.
- Claustrophobic patient.
- Refusal of patient consent.
- Pregnant or lactating woman.
- Women of childbearing potential without effective contraception.
- Person deprived of liberty or under guardianship
- Impossibility to submit to the medical follow-up of the trial for geographic, social or psychological reasons.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient with initial diagnosis of multiple myeloma has just been established
- Therapeutic indication and eligible for a HSC autograft (if the HSC autograft could not be performed, the patient will still be retained in the study).
- Status ECOG 0, 1 or 2
- Age ≥ 18 and < 75 ans years
- Effective contraception for women
- Informed consent signed
- Patient able to lie flat for 30 minutes
- Patient affiliated to a social security scheme
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Besancon | Besancon Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Dijon | Dijon | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centr Georges Francois Leclerc | Dijon | Franciaország | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.