Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04352348Befejeződött3. fázis

Impact of post-Acute respiratory distress syndrome COVID sedation on late neuroinflammation (PET-DEXDOCOVID)

Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2024. nov. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To evaluate whether treatment with dexmedetomidine at the end of sedation to prevent or treat delirium following post-COVID-19 ARDS reduces persistent neuroinflammation measured by an increase in the radio pharmaceutical DPA in the frontal lobes and detected using PET-MRI at 24 months (+24 months) after discharge from intensive care.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
72 (tényleges)
Első benyújtás
2024. szept. 11.
Kezdés
2022. szept. 5.
Fő szponzor
Assistance Publique Hopitaux De Paris
NCT-szám
NCT04352348
EU CT-szám
2024-511898-30-00
EudraCT-szám
2020-004802-70

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 72
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Poor vaccine tolerance requiring hospitalisation
  • Severe surgical traumatism such as cranial trauma or polytraumatism

Más betegség

  • Serious neurological history on admission to the intensive care unit: o Cerebrovascular accident o Severe head trauma o Dementia with loss of autonomy
  • New severe COVID infection of the ARDS type
  • New severe bacterial infection of the severe sepsis type

Laborértékek

  • Severe renal insufficiency (creatinine clearance < 30 mL/min)

Egyéb

  • Protected adults (under court protection, guardianship or curatorship)
  • Pregnant or breast-feeding
  • Contraindication to a PET or MRI scan
  • Contraindication to the administration of the radiopharmaceutical [18F]-DPA-714

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients over the age of majority (age ≥ 18 years at the time of inclusion) and under 75 years of age
    • COVID-19 infection documented by nasopharyngeal PCR test.
  • TPSO genotyping homozygous high affinity for [18F]-DPA-714 or heterozygous intermediate affinity for [18F]-DPA-714.
  • Patient admitted to intensive care for ARDS following COVID infection requiring mechanical ventilation and deep sedation for at least 24 hours.
  • Patient alive 24 months (+24 months) after discharge from intensive care unit
  • Signature of free and informed consent
  • Patient affiliated to a social security scheme, excluding AME (state medical aid)
    • For the group of patients exposed to dexmedetomidine : - Administration of dexmedetomidine for at least 24 hours during hospitalisation in intensive care.
    • For the group of patients not exposed to dexmedetomidine : - No administration of dexmedetomidine during hospitalisation in the intensive care unit.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: EU CTIS (euclinicaltrials.eu)

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hopitaux Universitaires Pitie SalpetriereParis Cedex 13FranciaországBefejeződött

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.