NCT04352348Befejeződött3. fázis
Impact of post-Acute respiratory distress syndrome COVID sedation on late neuroinflammation (PET-DEXDOCOVID)
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2024. nov. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate whether treatment with dexmedetomidine at the end of sedation to prevent or treat delirium following post-COVID-19 ARDS reduces persistent neuroinflammation measured by an increase in the radio pharmaceutical DPA in the frontal lobes and detected using PET-MRI at 24 months (+24 months) after discharge from intensive care.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 72 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 11.
- Kezdés
- 2022. szept. 5.
- Fő szponzor
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
- Betegségek
- Alzheimer-kór, Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT04352348
- EU CT-szám
- 2024-511898-30-00
- EudraCT-szám
- 2020-004802-70
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 72
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Poor vaccine tolerance requiring hospitalisation
- Severe surgical traumatism such as cranial trauma or polytraumatism
Más betegség
- Serious neurological history on admission to the intensive care unit: o Cerebrovascular accident o Severe head trauma o Dementia with loss of autonomy
- New severe COVID infection of the ARDS type
- New severe bacterial infection of the severe sepsis type
Laborértékek
- Severe renal insufficiency (creatinine clearance < 30 mL/min)
Egyéb
- Protected adults (under court protection, guardianship or curatorship)
- Pregnant or breast-feeding
- Contraindication to a PET or MRI scan
- Contraindication to the administration of the radiopharmaceutical [18F]-DPA-714
Kiket keres a vizsgálat
- Patients over the age of majority (age ≥ 18 years at the time of inclusion) and under 75 years of age
- COVID-19 infection documented by nasopharyngeal PCR test.
- TPSO genotyping homozygous high affinity for [18F]-DPA-714 or heterozygous intermediate affinity for [18F]-DPA-714.
- Patient admitted to intensive care for ARDS following COVID infection requiring mechanical ventilation and deep sedation for at least 24 hours.
- Patient alive 24 months (+24 months) after discharge from intensive care unit
- Signature of free and informed consent
- Patient affiliated to a social security scheme, excluding AME (state medical aid)
- For the group of patients exposed to dexmedetomidine : - Administration of dexmedetomidine for at least 24 hours during hospitalisation in intensive care.
- For the group of patients not exposed to dexmedetomidine : - No administration of dexmedetomidine during hospitalisation in the intensive care unit.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hopitaux Universitaires Pitie Salpetriere | Paris Cedex 13 | Franciaország | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.