NCT04353297Befejeződött
BCI-assisted MI Intervention in Subacute Stroke
The PROMOTOER: a BCI -Based Intervention That Promotes Upper Limb Functional Motor Recovery. A Randomized Clinical Trial to Test Long-term Efficacy and to Identify Determinants of Response to Intervention in Subacute Stroke Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Stroke is a leading cause of long-term disability. Cost-effective post-stroke rehabilitation programs are critically needed. Brain-Computer Interface (BCI) systems which enable the modulation of EEG sensorimotor rhythms are promising tools to promote early improvements of motor rehabilitation outcomes after stroke. This project intends to boost this BCI application beyond the state of art by providing: i) evidence for a short/long-term efficacy in enhancing post-stroke functional hand motor recovery; and ii) quantifiable indices (beyond clinical scales) sensitive to stroke participant's response to a Promotoer (BCI system compatible with clinical setting) -based intervention. To these aims, a longitudinal randomized controlled trial will be performed in which, subacute stroke participants will undergo a Promotoer- assisted hand motor imagery training.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 49 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. ápr. 15.
- Kezdés
- 2021. jan. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 31.
- Fő szponzor
- I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT04353297
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 49
- 2021. jan. 28. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- concomitant neurological disorders
Más betegség
- dementia;
Egyéb
- severe neglect and aphasia;
- severe spasticity - Modified Ashworth Scale >4 at shoulder/elbow/wrist;
- Upper Extremity Fugl-Meyer Assessment (UE-FMA) >47/60 score (60 is without considering 6 score point for tendon reflexes);
- Token test >29 score;
Kiket keres a vizsgálat
- first ever unilateral stroke - confirmed by MRI;
- hemiplegia/hemiparesis from 1 to 6 months since stroke;
- age between 18 and 80 years;
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Neurorehabilitation Units- Fondazione Santa Lucia, IRCCS | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.