Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04353778Befejeződött1/2. fázis

Effects of Vagal Dysfunction on Gastrointestinal and Inflammatory Pathways in HIV

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study team's prior research has shown that dysfunction of a specific nerve, called the vagus nerve, is associated with small intestinal bacterial overgrowth (SIBO), and that SIBO is associated with signs of inflammation in the blood of people living with HIV (PLWH). This research will explore pathways linking vagal dysfunction to inflammation in HIV, focusing on the gastrointestinal tract, and study whether a medication called pyridostigmine and stimulation of the vagus nerve are beneficial therapies.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
215 (tényleges)
Első benyújtás
2020. ápr. 17.
Kezdés
2020. aug. 3.
Elsődleges befejezés
2026. márc. 27.
Fő szponzor
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Betegségek
HIV-fertőzés
NCT-szám
NCT04353778

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 215
  • 2020. aug. 3. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 27.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Known or suspected obstructive disease of the GI tract (e.g. bezoar, strictures, fistulae, physiologic GI obstruction)
  • GI surgery within 3m, Crohn's disease, diverticulitis, any electromechanical medical device (e.g. pacemaker, infusion pump).
  • Contraindication to pyridostigmine (e.g. mechanical intestinal or urinary obstruction, hypersensitivity to pyridostigmine, cardiac arrhythmias, asthma, chronic obstructive pulmonary disease); use of pyridostigmine within the past 6m.
  • History of intracranial aneurysm/hemorrhage, brain tumor, abnormal neck anatomy, or implants or metal hardware near site of stimulation; exposure to VNS within the past 6m.

Egyéb

  • Dysphagia to food or pills

Kiket keres a vizsgálat

  • Greater than or equal to18 years old (18 to 64 Years, 65 Years and Over)
  • Documentation of HIV-1 infection
  • Stable CART for greater or equal to 3 months
  • HIV-1 viral load <100 copies/ml (within 3m)
  • No diagnosis known to cause autonomic or GI dysfunction other than HIV (e.g. Parkinson's disease, diabetes, peptic ulcer disease, infectious diarrhea)
  • Willing to refrain from nicotine use for 24h prior to all testing
  • No contraindication to autonomic testing (e.g. uncontrolled glaucoma, heart rate not under sinus control)
  • No medications with significant autonomic or GI effects (e.g. sympathomimetics, prokinetics, anti-diarrheals, antibiotics)
  • Urine test negative for stimulants and opiates/opioids and pregnancy test (if applicable)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.