NCT04354246Befejeződött1. fázis
COM902 (A TIGIT Inhibitor) in Subjects With Advanced Malignancies
A Phase 1 Study of The Safety and Tolerability of COM902 in Subjects With Advanced Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Phase 1 open label sequential dose escalation and cohort expansion study evaluating the safety, tolerability and preliminary antitumor activity of COM902 as monotherapy and in combination with COM701 in subjects with advanced malignancies.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 94 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. ápr. 15.
- Kezdés
- 2020. márc. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Compugen Ltd
- Betegségek
- Petefészekrák, Tüdőrák, Vastagbélrák, Mielóma multiplex, Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT04354246
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 94
- 2020. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 1.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with a TIGIT inhibitor.
- Prior treatment with an inhibitor of PVRIG
- History of immune-related events that required immunotherapy treatment discontinuation
- For Triplet combination expansion cohorts (MSS-CRC and PROC): Prior treatment with an anti-PD-1/PD-L1/2, anti-CD96 antibody, anti-OX-40 antibody, anti-CD137 antibody, anti-LAG3, anti-TIM3, anti-CTLA4 antibody.
Más betegség
- Symptomatic interstitial lung disease or inflammatory pneumonitis.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects with histologically/cytologically confirmed advanced malignancy (solid tumor) who must have exhausted all available standard therapy, or not a candidate for standard therapy.
- Subject is able to provide written, informed consent before initiation of any study related procedures, and is able, in the opinion of the investigator, to comply with all the requirements of the study.
- Subject has Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1.
- For Triplet combination MSS-CRC:
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the colon/rectum
- Stage IV disease
- MSS-CRC status by an FDA approved test
- Disease progression with no more than 3 prior lines of treatment including fluroropyrimidines, irinotecan, and oxaliplatin
- For Triplet combination ovarian cancer:
- Advanced epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal carcinoma
- Platinum resistant ovarian cancer (PROC) defined as disease recurrence < 6 months after completion of a platinum-containing regimen: Patients with primary platinum refractory disease are ineligible. Primary platinum refractory disease is defined as progression of disease prior to completion of 1st line platinum therapy or immediately following (≤ 3 months following last date of chemotherapy)
- Received ≤3 prior lines for PROC; maintenance bevacizumab or PARP are not included as a line of therapy
- Subjects who have received PARP inhibitor therapy are eligible
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Ohio State University Comprehensive Cancer Center | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mary Crowley Cancer Research | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| START | Midwest | Grand Rapids | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Tennessee WEST Cancer Center. | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Froedtert & Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The START Center for Cancer Care | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Cancer Specialists | Sarasota | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.