Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04356326Toboroz3. fázis

Chronic Hypertension and Acetyl Salicylic Acid in Pregnancy

Chronic Hypertension and Acetyl Salicylic Acid in Pregnancy, a Multicenter Prospective Randomized Double-blind Placebo-controlled Trial.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A randomized clinical trial to assess the efficiency of acetylsalicylic acid (aspirin) 150 mg/day started before 20 weeks of gestation in the prevention on maternal and fœtal complications in pregnant women with chronic hypertension.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
500 (tervezett)
Első benyújtás
2020. ápr. 19.
Kezdés
2021. febr. 15.
Elsődleges befejezés
2029. febr. 28.
Fő szponzor
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
NCT-szám
NCT04356326
EudraCT-szám
2018-004160-58

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 500
  • 2021. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2029. febr. 28.) között
  • 20 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patient receiving aspirin for another indication outside pregnancy,

Más betegség

  • ---Medical history requiring anticoagulation (antiphospholipid syndrome, deep vein thromboembolic disease, pulmonary embolism, atherothrombosis, patient with mechanical heart valves),
  • Active bleeding,
  • History of severe PE with delivery < 34 weeks of gestation,
  • Hypersensitivity to salicylates such as aspirin and other nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs),
  • Hemostasis disorders, including hemophilia (with thrombocytopenia)
  • Any constitutional or acquired hemorrhagic disease, (including digestive hemorrhages, history of hemorrhagic stroke and thrombocytopenia
  • Patients with psychiatric follow-up, poor understanding of French or cognitive problems,
  • Duodenal ulcer,
  • Severe renal impairment,
  • Severe hepatic insufficiency,
  • Severe cardiac impairment,

Laborértékek

  • Platelet count lower than 100,000 cells/microliter (dosage less than 6 months old),
  • Human immunodeficiency virus, or hepatitis B virus, or hepatitis C virus positive serum,
  • Patients with known glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency,

Életkor

  • Age <18 years old,

Egyéb

  • Patient with significant proteinuria (> 300mg/24 hours or a proteinuria/creatininuria ratio ≥ 30mg/mmol),
  • Patient included in another interventional study which could interfere with the results of the study,
  • Women under the protection of justice,
  • Gout,

Kiket keres a vizsgálat

  • Pregnant patient between 10 and 19 weeks of gestation + 6 days
  • Chronic hypertension, whether treated or not, know before pregnancy or diagnosed before randomization
  • Singleton pregnancy
  • Signed the written informed consent
  • Affiliation to social security

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (20)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU BordeauxBordeauxFranciaországToboroz
CHU CaenCaenFranciaországVisszavonva
CHU Antoine Béclère, AP-HPClamartFranciaországToboroz
Hôpital Louis Mourier, AP-HPColombesFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Intercommunal de CréteilCréteilFranciaországToboroz
CHU DijonDijonFranciaországToboroz
CHU Bicêtre, AP-HPLe Kremlin-BicêtreFranciaországToboroz
CHRU LilleLilleFranciaországToborzás még nem indult
Chu LyonLyonFranciaországToboroz
Hôpital St JosephMarseilleFranciaországVisszavonva
CHRU NancyNancyFranciaországVisszavonva
CHU NantesNantesFranciaországToboroz
Hôpital Trousseau, AP-HPParisFranciaországToboroz
CHU Cochin- Port Royal, AP-HPParisFranciaországToboroz
CHU TenonParisFranciaországToboroz
CHU Robert Débré, AP-HPParisFranciaországToboroz
Ch PoissyPoissyFranciaországToboroz
Chu St-EtienneSaint-EtienneFranciaországToboroz
CHU ToulouseToulouseFranciaországToborzás még nem indult
CHU ToursToursFranciaországVisszavonva

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.