NCT04356326Toboroz3. fázis
Chronic Hypertension and Acetyl Salicylic Acid in Pregnancy
Chronic Hypertension and Acetyl Salicylic Acid in Pregnancy, a Multicenter Prospective Randomized Double-blind Placebo-controlled Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A randomized clinical trial to assess the efficiency of acetylsalicylic acid (aspirin) 150 mg/day started before 20 weeks of gestation in the prevention on maternal and fœtal complications in pregnant women with chronic hypertension.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. ápr. 19.
- Kezdés
- 2021. febr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr. 28.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT04356326
- EudraCT-szám
- 2018-004160-58
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 500
- 2021. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2029. febr. 28.) között
- 20 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient receiving aspirin for another indication outside pregnancy,
Más betegség
- ---Medical history requiring anticoagulation (antiphospholipid syndrome, deep vein thromboembolic disease, pulmonary embolism, atherothrombosis, patient with mechanical heart valves),
- Active bleeding,
- History of severe PE with delivery < 34 weeks of gestation,
- Hypersensitivity to salicylates such as aspirin and other nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs),
- Hemostasis disorders, including hemophilia (with thrombocytopenia)
- Any constitutional or acquired hemorrhagic disease, (including digestive hemorrhages, history of hemorrhagic stroke and thrombocytopenia
- Patients with psychiatric follow-up, poor understanding of French or cognitive problems,
- Duodenal ulcer,
- Severe renal impairment,
- Severe hepatic insufficiency,
- Severe cardiac impairment,
Laborértékek
- Platelet count lower than 100,000 cells/microliter (dosage less than 6 months old),
- Human immunodeficiency virus, or hepatitis B virus, or hepatitis C virus positive serum,
- Patients with known glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency,
Életkor
- Age <18 years old,
Egyéb
- Patient with significant proteinuria (> 300mg/24 hours or a proteinuria/creatininuria ratio ≥ 30mg/mmol),
- Patient included in another interventional study which could interfere with the results of the study,
- Women under the protection of justice,
- Gout,
Kiket keres a vizsgálat
- Pregnant patient between 10 and 19 weeks of gestation + 6 days
- Chronic hypertension, whether treated or not, know before pregnancy or diagnosed before randomization
- Singleton pregnancy
- Signed the written informed consent
- Affiliation to social security
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (20)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Bordeaux | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| CHU Caen | Caen | Franciaország | Visszavonva |
| CHU Antoine Béclère, AP-HP | Clamart | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Louis Mourier, AP-HP | Colombes | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil | Créteil | Franciaország | Toboroz |
| CHU Dijon | Dijon | Franciaország | Toboroz |
| CHU Bicêtre, AP-HP | Le Kremlin-Bicêtre | Franciaország | Toboroz |
| CHRU Lille | Lille | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Chu Lyon | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital St Joseph | Marseille | Franciaország | Visszavonva |
| CHRU Nancy | Nancy | Franciaország | Visszavonva |
| CHU Nantes | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Trousseau, AP-HP | Paris | Franciaország | Toboroz |
| CHU Cochin- Port Royal, AP-HP | Paris | Franciaország | Toboroz |
| CHU Tenon | Paris | Franciaország | Toboroz |
| CHU Robert Débré, AP-HP | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Ch Poissy | Poissy | Franciaország | Toboroz |
| Chu St-Etienne | Saint-Etienne | Franciaország | Toboroz |
| CHU Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CHU Tours | Tours | Franciaország | Visszavonva |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.