NCT04359238Befejeződött
activeDCM - Interventional Clinical Trial of Individualized Activity and Exercise Programs to Improve Outcome in Dilated Cardiomyopathy Guided by Longitudinal Biosensing With Apple Watch
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The influence of an individualized sports program on dilated cardiomyopathy patients will be investigated in a randomized, prospective intervention study. 300 patients with dilated cardiomyopathy are included and examined over a period of 13 months. All participants will receive an Apple Watch, which serves for monitoring of activity and symptoms.The primary endpoint of the study is the change in maximum oxygen intake. In addition, the changes in well-being, objective parameters of cardiac function and the subject's compliance to his excercise program are of interest as secondary endpoints and for further exploratory research. In addition, the safety of a personalized sports program is evaluated. Molecules circulating in the blood (including proteins, RNA) are beeing measured at the beginning and in the course of the training program in order to be able to derive a connection between the training and the changed cardiovascular function. A gene analysis will be carried out, which serves to identify the genetic requirements of protective excercise.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. ápr. 21.
- Kezdés
- 2020. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 1.
- Fő szponzor
- University Hospital Heidelberg
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT04359238
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 300
- 2020. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Orthopedic diseases such as osteoarthritis or changes in the spine that lead to restrictions that are not compatible with exercise in the study
Egyéb
- Physical disability that is not compatible with exercise in the study
- Syncope within the past 3 months
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of non-ischemic, dilated cardiomyopathy (DCM)
- EF ≤ 45%
- NYHA I-III
- Age 18 to 65 years
- The patient understood the study concept and the declaration of consent and signed and dated the declaration of consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department III of Internal Medicine, University Hospital Heidelberg | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.