Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04362046Toboroz

Fertility Sparing Management of EndomeTrial Cancer and Hyperplasia

Fertility Preservation Using Endomyometrial Resection for Atypical Hyperplasia and Low Grade, Stage 1A, Endometrial Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. okt. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study protocol evaluates the use of hysteroscopic endomyometrial resection in women diagnosed with atypical endometrial hyperplasia or grade I endometrial cancer who have not responded to anti-hormone therapy. Patients in this study wish to preserve fertility.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2020. ápr. 22.
Kezdés
2020. nov. 15.
Elsődleges befejezés
2028. júl.
Fő szponzor
Vancouver Coastal Health Research Institute
Betegségek
Méhtestrák
NCT-szám
NCT04362046

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2020. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • The diagnosis of another cancer or medical condition that would interfere with the assessment of the hysteroscopic surgery success rates.
  • Significant underlying fertility impairment that would significantly interfere with the success rate of HR

Életkor

  • Age 40 years and over

Egyéb

  • Grade 2 or 3 endometrioid endometrial adenocarcinoma or non-endometrioid pathology
  • Greater than 1/3 involvement of the endometrial surface in patients with Grade I EC
  • Women who are not able to provide informed consent
  • Women without pathologic confirmation of low-grade endometrioid carcinoma or AH
  • Myometrial invasion on MRI greater than 1/3 total myometrial thickness.
  • MRI evidence of ovarian or adnexal involvement

Kiket keres a vizsgálat

  • Age less than 40 years
  • Pathologist confirmed biopsy evidence of one of the following:
    • Grade I endometrial endometrioid adrenocarcinoma (EC) with less than 1/3 of the endometrial surface involved.
    • Atypical endometrial hyperplasia (AH)
  • MRI demonstrating less than 1/3 myometrial invasion if the patient has EC
  • Absence of significant surgical co-morbidities e.g. pulmonary hypertension, significant cardiac valvular disease, or contraindication to surgery.
  • Desire to preserve fertility
  • Reasonable chance to conceive based on consultation with an infertility specialist
  • Adequate dose and duration of progesterone therapy prior to enrolment:
  • Adequate dose:
    • Medroxyprogesterone acetate (Provera; 200mg/day)
    • Megestrol acetate (Megace; 160mg/day)
  • Adequate duration: 6 months
  • Failure of progestin therapy defined as:
    • Unsuccessful eradication of hyperplasia or cancer in the uterus
    • Intolerance to the side effects
  • Signed informed consent

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • All candidates for this protocol must have an adequate trial of anti-hormone therapy prior to hysteroscopic resection. In cases of EC, the minimum trial is 6 months of high-dose progestin. In cases of AH, being that this is a benign condition (pre-malignant), patients may not require a full 6 months of anti-hormone therapy. All patients must have a pre-HR hysteroscopic evaluation to confirm that they are suitable candidates for this study. Patients being considered for the experimental intervention (hysteroscopic resection) will be reviewed and discussed by the study committee in order to ensure that the following criterion are met in order to proceed with the surgical resection:

Életkor a regiszterben: 19 év – 39 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Vancouver General HospitalVancouverKanadaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.