Belépés

NCT04366999Toboroz

Effectiveness of Bariatric Surgery for NAFLD/NASH

Effectiveness of Bariatric Surgery for Nonalcoholic Fatty Liver Diseases/Nonalcoholic Steatohepatitis With Fibrosis : A Prospective, Multicentric Cohort Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, multicenter cohort study, which subjects were obese patients requiring bariatric surgery. This study aims to explore the the effectiveness of bariatric surgery for NAFLD/NASH with fribrosis, to explore the differences in the effectiveness among sleeve gastrostomy [SG], Roux-en-Y gastric bypass [RYGB], or one anastomosis gastric bypass [OAGB], and to explore the independent effectiveness of bariatric surgery in histological remission of NAFLD/NASH. The first stage of the cohort was started in 2020, named Base-NAFLD; In May 2024, based on Base-NAFLD, we plan to continue established a secondary cohort, named Base-NASH.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
320 (tervezett)
Első benyújtás
2020. ápr. 21.
Kezdés
2020. ápr. 21.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 31.
Fő szponzor
Beijing Friendship Hospital
NCT-szám
NCT04366999

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 320
  • 2020. ápr. 21. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • any patient who had previously been submitted to any type of bariatric surgery;
  • previous major gastrointestinal surgery;

Más betegség

  • history of excessive drinking: in the past 12 months, the male equivalent of alcohol consumption more than 30g/d, and the female more than 20g/d;
  • history of taking amiodarone, methotrexate, tamoxifen, glucocorticoids, etc.;
  • history of specific diseases: Gene type 3 hepatitis C virus (HCV) infection, hepatolenticular degeneration, autoimmune hepatitis, total parenteral nutrition, lack of beta lipoproteinemia, congenital lipid atrophy, celiac disease which causing fatty liver, etc.;
  • diagnosed or suspected malignancy;
  • poorly controlled significant medical or psychiatric disorders;
  • disorders such as a medical history of major pathology;

Egyéb

  • can not be able to understand and willing to participate in this registry with signature.

Kiket keres a vizsgálat

  • [For Base-NAFLD]
  • Age between 16 and 65 years (all sexes).
  • Diagnosed with obesity according to the World Health Organization criteria for obesity in Asian populations and scheduled for a primary bariatric surgery at the participating centres.
  • Diagnosed with hepatic steatosis preoperatively by radiologic (including ultrasonography, magnetic resonance imaging [MRI]-derived proton density fat fraction [PDFF]) or pathologic(intraoperative hepatic pathology) examinations.
    • [For Base-NASH]
  • Age between 16 and 65 years (all sexes).
  • Diagnosed with obesity according to the World Health Organization criteria for obesity in Asian populations and scheduled for a primary bariatric surgery at the participating centres.
  • Histologically confirmed NASH with fibrosis:
    • NAFLD activity score(NAS) ≥4 with at least 1 in each single item and NASH-CRN fibrosis stage ≥F1

Életkor a regiszterben: 16 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing Friendship Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaToboroz

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.