NCT04369118Befejeződött
Efficacy Study of a Selective Chest Wall Restriction Belt in Postoperative of Lung Resection
Efficacy Study of a Selective Chest Wall Restriction Belt in Postoperative of Lung Resection. A Multicenter, Prospective, Controlled, Randomized Study With Stratification on the Surgical Approach, Open With a Blind Analysis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to evaluate the efficacy of a new medical device in post-surgery of lung resection. The principle of this new device is based on selective chest wall restriction. This new modality of chest wall restriction is evaluated on patients in post-surgery for lung cancer. The hypothesis is that the use of this medical device would reduce the postoperative pain and increase the efficacy of cough and expectoration. The evolution of the operated patient would be better.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 94 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. márc. 10.
- Kezdés
- 2020. nov. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 29.
- Fő szponzor
- University Hospital, Grenoble
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04369118
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 94
- 2020. nov. 18. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 29.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with tuberculosis or other pulmonary infectious pathology proven (aspergillosis, lung abscess, actinomycosis,…),
- Patients with a diagnosed, progressive and/or uncontrolled neurological disease
Egyéb
- Patients with outcomes of the pulmonary function test at the preoperative assessment : forced expiratory volume in one second (FEV1) or diffusing capacity of the lung for carbon monoxide (DLCO) > 45% predicted post-operative values and VO2max (maximal oxygen consumption) between 10 and 12 ml/kg/min,
- Patients with a waist size > 120 cm
- Patients with medical treatment for chronic pain (neuropathic pain,…)
- Patients carrying a resistant germs or extended-spectrum beta-lactamase (ESBL),
- Paraplegic patients
- Patients with a progressive psychosis or a serious psychotic history (hospitalization)
- Patients who are in exclusion period of another interventional study
- Protected person referred to in Articles L1121-5 to L1121-8 of the Code of Public Health
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with segmentectomy or lobectomy for lung cancer or lung cancer suspicious,
- Surgical approach : video-assisted thoracic surgery (VATS) or thoracotomy,
- Patients affiliated to social security or similarly regime,
- Patients who gave their consent to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Hôpital Avicenne | Bobigny | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Louis Pradel | Bron | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Grenoble Alpes | Grenoble | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.