NCT04371042Toboroz
PROtocol of Metabolic and Cryptogenic livEr Disease regisTry for intEgration of Omic Studies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2020. máj. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main aim of the study is to set up an observational cohort with NAFLD (Non-alcoholic fatty liver disease) at different stage of disease (from simple steatosis to cirrhosis and/or HCC-Hepatocellular carcinoma) and for comparative purpose a cohort of subjects with diabetes and/or obesity and/or other risk factors (i.e. psoriasis, IBD (inflammatory bowel disease), dyslipidemia) without NAFLD in order to have a clinical phenotypical characterization and the collection of biological specimens. We will collect clinical data, biological samples and imaging results in order to perform future cross-sectional studies and/or longitudinal studies for elucidating pathways of the disease and develop and validate biomarkers for diagnosis, prognosis and monitoring liver disease and comorbidities in order to contribute to precision medicine in this field.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 5000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 23.
- Kezdés
- 2019. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2035. dec. 31.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH), Elhízás, Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT04371042
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 5000
- 2019. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2035. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Average alcohol ingestion >21/14 units/week (males/females) in preceding 6 months or history of sustained excessive consumption of alcohol in past 5 years.
- History or presence of Type 1 diabetes mellitus.
Egyéb
- Refusal or inability (lack of capacity) to give informed consent.
- Patients not meeting inclusion criteria or judged by the investigator to be unsuitable for inclusion in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Clinical phenotype of NAFLD (simple steatosis, NASH, metabolic cirrhosis, NAFLD-HCC) based on any of:
- Liver biopsy providing histological evidence of NAFLD or,
- Biochemical and/or radiological findings consistent with NAFLD
- Average alcohol consumption ≤21/14 units/week (males/females) in preceding 6 months and no history of sustained excessive consumption of alcohol in past 5 years.
- Clearance of HCV infection with new DAAs drugs with a SVR (sustained virological response) period > 6 months
- Presence of risk factors for NAFLD (i.e. diabetes, metabolic syndrome, obesity, psoriasis) and absence of fatty liver at US
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Catholic University of Rome, Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS | Roma | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.