NCT04371055Fut, nem toboroz
Intensive Rhythm Monitoring to Decrease Ischemic Stroke and Systemic Embolism - the Find-AF 2 Study
Intensive Heart Rhythm Monitoring to Decrease Ischemic Stroke and Systemic Embolism - the Find-AF 2 Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients who have suffered a stroke are having an increased risk of having recurrent stroke in the future. This risk of stroke is increased by atrial fibrillation, which often "comes and goes" (called paroxysmal) and hence escapes routine diagnostics. The hypothesis of Find-AF 2 is that enhanced (evaluation in a ECG core lab), prolonged (at least 7 days of rhythm monitoring annually) and intensified (continuous rhythm monitoring in high risk patients) not only finds atrial fibrillation more often, but that changes in therapeutic management (e. g. start of anticoagulation after detection of atrial fibrillation) results in a decrease of cardioembolism (which can be either recurrent stroke or systemic embolism). To prove this hypothesis, patients will be randomised into two groups: the first group will receive the currently available standard care for patients with stroke. In the second group, cardiac rhythm monitoring adapted to the risk of the occurrence of atrial fibrillation is performed - either with a 7-day long-term ECG (at baseline, after 3 and 12 months and every 12 months thereafter) or with continuous monitoring using an implantable cardiac monitor. If atrial fibrillation is detected, this information will be given to the treating study physician. Any therapeutic decision is at the discretion of the treating physician, but should follow current guidelines.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 5227 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. ápr. 24.
- Kezdés
- 2020. júl. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- University of Leipzig
- Betegségek
- Stroke (szélütés), Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT04371055
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 5227
- 2020. júl. 7. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 52 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient not willing to be treated with oral anticoagulants
Más betegség
- Known history of atrial fibrillation/flutter or atrial fibrillation/flutter on admission ECG
- Intracerebral bleeding in medical history
- Carotid artery stenosis ipsilateral to the current ischemic stroke needing operation or intervention.
- History of carotid endarterectomy or percutaneous intervention of cerebral artery within the last 30 days.
- Life expectancy <1 year for reasons other than stroke (e.g. metastatic cancer)
- psychological/mental or other inabilities to supply required information (e.g. fill out the questionnaire due to dementia, language difficulties,...) or participate in the required tests
Egyéb
- Current indication or contraindication for oral anticoagulation at randomisation
- Patient scheduled for ECG-monitoring lasting > 7 days (Holter-ECG, implanted loop recorder, etc.)
- Implanted pacemaker device or cardioverter/ defibrillator
- patients under legal supervision or guardianship
- participation in other randomised interventional trials
- suspected lack of compliance
Kiket keres a vizsgálat
- Recent ischemic stroke (sudden focal neurologic deficit lasting > 24h consistent with the territory of a major cerebral artery) and/or a corresponding lesion on brain imaging within the last 30 days
- Age ≥ 60 years
- Patient without or with only slight disability (modified Rankin Scale score ≤ 2) before onset of stroke-related symptoms.
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (52)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Klinikum Altenburger Land | Altenburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Aschaffenburg-Alzenau | Aschaffenburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Augsburg | Augsburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| RHÖN-KLINIKUM Campus Bad Neustadt | Bad Neustadt an der Saale | Németország | Ismeretlen állapot |
| Sozialstiftung Bamberg Klinikum am Bruderwald | Bamberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Vivantes, Humboldt-Klinikum Berlin | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Vivantes Klinikum Neukölln Berlin | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| BG Klinikum, Unfall-KH Berlin gGmbH | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Vivantes Klinikum Spandau | Berlin-Spandau | Németország | Ismeretlen állapot |
| Evangelisches Klinikum Bethel, Klinik für Neurologie | Bielefeld | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Bonn | Bonn | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Bremen-Mitte | Bremen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Coburg, Medizinische Klinik für Innere Medizin und Kardiologie | Coburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Darmstadt | Darmstadt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Städtisches Klinikum Dresden, Standort Friedrichstadt | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Carl Gustav Carus | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Erlangen | Erlangen | Németország | Ismeretlen állapot |
| University of Essen, Clinic for Neurology | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Frankfurt Höchst | Frankfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Frankfurt | Frankfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Fulda | Fulda | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH | Giessen | Németország | Ismeretlen állapot |
| University of Göttingen, Clinic for Neurology | Göttingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Bezirkskrankenhaus Günzburg | Günzburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dolau | Halle | Németország | Ismeretlen állapot |
| Asklepios Klinik Wandsbek, Hamburg | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Albertinenkrankenhaus Hamburg | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Asklepios Klinik Altona Hamburg | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Medizinische Hochschule Hannover | Hanover | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Heidelberg | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Höxter | Höxter | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Ibbenbüren | Ibbenbueren | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum St. Georg Leipzig | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| University of Leipzig, Clinic for Neurology | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Städtisches Klinikum Lüneburg gemeinnützige GmbH | Lüneburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| University of Mainz, Clinic for Neurology | Mainz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Carl-von-Basedow Klinikum Merseburg | Merseburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Minden | Minden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Ökumenisches Hainich Klinikum Mühlhausen | Mühlhausen | Németország | Ismeretlen állapot |
| ISD München | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Münster | Münster | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Nürnberg | Nuremberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Osnabrück GmbH | Osnabrück | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Passau | Passau | Németország | Ismeretlen állapot |
| Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch, Klinik für Neurologie | Sande | Németország | Ismeretlen állapot |
| Kreisklinikum Siegen | Siegen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Kliniken Südostbayern AG, Klinikum Traunstein | Traunstein | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Tübingen | Tübingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Ulm | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
| Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden | Wiesbaden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Würzburg | Würzburg | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.