NCT04373785Toborzás még nem indult1/2. fázis
NG101m Adjuvant Therapy in Glioblastoma Patients
A Multi-Center Pilot/Phase I and Phase II Clinical Trial of NG101m Adjuvant Therapy in Newly Diagnosed Glioblastoma Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical trial is to evaluate the addition of NG101m adjuvant therapy to standard of care treatment of glioblastoma multiforme. All subjects will receive NG101m capsules along with the standard treatment of temozolomide and radiation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 52 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. ápr. 30.
- Kezdés
- 2027. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. júl. 30.
- Fő szponzor
- NeuGATE Theranostics
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT04373785
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 52
- 2027. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2030. júl. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Corticosteroid therapy that cannot be tapered down to a dose of 1 - 2 mg/day of dexamethasone or its equivalent
Más betegség
- Known hypersensitivity to meloxicam, famotidine, and/or caffeine or any of their derivatives or components
- Known allergy to vitamin A, vitamin D3, and/or L-citrulline
- History of immunodeficiency diseases or autoimmune diseases
- History of peptic ulcer disease or gastrointestinal perforation
Egyéb
- Pregnant women
- Breastfeeding women
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female subjects ≥ 18 years of age
- Must be newly diagnosed with GBM
- Primary treatment must consist of a chemoradiation therapy (CRT) regimen
- Hemoglobin > 9 g/dL
- White blood count 3,600 - 11,000/mm3
- Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,500/mm3
- Absolute lymphocyte count (ALC) ≥ 1,000/mm3
- Platelet count 100,000/mm3
- BUN ≤ 1.5 times upper limit of normal
- Creatinine clearance rate > 40 mL/min
- ALT ≤ 3 times upper limit of normal
- AST ≤ 3 times upper limit of normal
- Alkaline phosphatase ≤ 3 times upper limit of normal
- Total bilirubin ≤ 2.0 mg/dL
- Karnofsky Performance Status ≥ 70
- Must not be on any other alternative therapies
- Not pregnant
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yvonne Kew MD, PLLC | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.