NCT04373902Befejeződött
Physiological-based Cord Clamping in Congenital Diaphragmatic Hernia
Physiological-based Cord Clamping Versus Immediate Cord Clamping for Infants Born With Congenital Diaphragmatic Hernia: a Multicentre, Randomised Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pulmonary hypertension is a major determinant of postnatal survival in infants with a congenital diaphragmatic hernia (CDH). The current care during the perinatal stabilisation period in infants born with this rare birth defect might contribute to the development of pulmonary hypertension after birth - in particular umbilical cord clamping before lung aeration. An ovine model of diaphragmatic hernia demonstrated that cord clamping after lung aeration, called physiological-based cord clamping (PBCC), avoided the initial high pressures in the lung vasculature while maintaining adequate blood flow, thereby avoiding vascular remodelling and aggravation of pulmonary hypertension. The investigators aim to investigate if the implementation of PBCC in the perinatal stabilisation period of infants born with a CDH could reduce the incidence of pulmonary hypertension in the first 24 hours after birth. The investigators will perform a multicentre, randomised controlled trial in infants with an isolated CDH. Before birth, infants will be randomised to either PBCC or immediate cord clamping, stratified by treatment centre and severity of pulmonary hypoplasia on antenatal ultrasound. For performing PBCC a purpose-designed resuscitation module (the Concord Birth Trolley) will be used.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 144 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. ápr. 14.
- Kezdés
- 2020. máj. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 1.
- Fő szponzor
- Erasmus Medical Center
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT04373902
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 144
- 2020. máj. 11. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 1.) között
- 9 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Cases that have been treated during pregnancy with experimental drug therapy aiming to decrease the occurrence of pulmonary hypertension
Életkor
- Gestational age at delivery <35.0 weeks
Egyéb
- Right-sided or bilateral CDH
- Maternal contraindications: anterior placenta praevia, placental abruption
- High urgency caesarean section, with intended interval to delivery <15 min
- Twin pregnancies in which the infant diagnosed with a CDH is born first
- Multiple birth >2 (triplets or higher order)
Kiket keres a vizsgálat
- Left-sided CDH
- Isolated CDH: no associated structural or genetic abnormalities that are diagnosed before birth
- Gestational age at delivery ≥35.0 weeks
- Parental written informed consent
Életkor a regiszterben: 35 hét – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University Graz | Graz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Monash University | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Leuven | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Universitätskrankenhaus Bonn | Bonn | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinik Mannheim | Mannheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Pediatrico Bambino Gesù | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Radboudumc University Medical Center | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Erasmus MC University Medical Center - Sophia Children's Hospital | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Karolinska University Hospital | Stockholm | Svédország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.