NCT04374721Toboroz
Clinical Study on Circadian Genes Dysregulation in Patients With Glucocorticoid Disorders
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicentric, prospective, intervention study on circadian genes expression in peripheral blood mononuclear cells as biomarkers of circadian rhythm derangement in patients affected by alterations of endogenous glucocorticoids secretion (Cushing's Syndrome during active phase, treatment and under remission and newly or on established glucocorticoid replacement therapy adrenal insufficiency)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. ápr. 23.
- Kezdés
- 2018. júl. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- University of Roma La Sapienza
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04374721
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 44
- 2018. júl. 4. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tartós mellékvese-elégtelensége van, vagy aktív Cushing-szindrómája. Egy későbbi módosítás szerint elhízott felnőttek, glükokortikoid-kezelést kezdő felnőttek és kontrollszemélyek is részt vehetnek.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Elsődleges vagy másodlagos idült mellékvese-elégtelenség, újonnan vagy korábban diagnosztizálva. Cushing-szindróma (ACTH-függő vagy ACTH-független) aktív szakaszban, új vagy visszatérő.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott hidrokortizontól vagy kortizon-acetáttól eltérő szisztémás glükokortikoidot (kivéve az exogén glükokortikoid csoportban). A vizsgálat előtt 1 hónapon belül nem szedhetett a kortizol lebomlását zavaró gyógyszert.
A részvétel fő kizáró okai
- Heveny mellékvese-elégtelenség
- 40 kg/m²-nél nagyobb BMI
- Terhesség
- Éjszakai műszakban végzett munka
- Daganatos betegség az elmúlt 5 évben (néhány kivétellel)
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- severe infections, surgery, trauma requiring hospitalization within 3 months before study entry;
- any active blood or rheumatic disorders, and active liver disease in the previous 5 years;
- use of medication that interferes with cortisol metabolism within 1 month before study entry;
- treatment with systemic Glucocorticoid (GC) therapy other than hydrocortisone (HC), or cortisone acetate (CA); (except for the exogenous glucocorticoid cohort)
- alcoholism and/or drug addictions;
Más betegség
- acute adrenal insufficiency;
- clinically significant chronic kidney disease;
- severe psychiatric diseases;
- history of neoplasms in the last 5 years (except for adrenal or pituitary adenoma in Cushing Syndrome, pituitary adenoma or related neolpasms in secondary adrenal insufficiency);
- heart disease with a class III or class IV functional capacity;
- use of melatonin, antipsychotic medications, estroprogestinic preparations
- Additional inclusion criteria introduced by Protocol Amendment Version 2.1 (approved 2026):
- Adults with obesity (BMI ≥30 kg/m²), with or without metabolic syndrome. Adults initiating systemic glucocorticoid therapy for non-endocrine conditions, including respiratory or rheumatologic disorders.
- Additional control participants, including euthyroid individuals with benign nodular thyroid disease, according to the amended protocol.
Laborértékek
- clinical or laboratory signs of significant respiratory, hepatobiliary, or pancreatic disease;
Egyéb
- pregnancy;
- BMI greater than 40 kg/m²;
- night-shift workers;
Kiket keres a vizsgálat
- Primary or secondary chronic adrenal insufficiency, previously or newly diagnosed.
- ACTH-dependent or ACTH-independent Cushing's Syndrome diagnosis during active disease (new diagnosis or recidivating).
- Signed informed consent to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Experimental Medicine, "Sapienza" University of Rome | Roma | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.