Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04377555Befejeződött4. fázis

Prospective Study to Assess Disease Activity and Biomarkers in Minority Participants With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) After Initiation and During Treatment With Ocrelizumab

An Open-Label, Prospective, Single-arm, Multi-center Study to Assess Disease Activity and Biomarkers of Neuronal Damage in Minority Patients With Relapsing Multiple Sclerosis Receiving Treatment With Ocrelizumab

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Open-label, prospective, single-arm, multi-center study to assess disease activity and biomarker of neuronal damage in minority patients (self-identified Black or African American (AA) and Hispanic/Latino (HA) patients with relapsing multiple sclerosis (RMS) receiving treatment with Ocrelizumab. The study plans to enroll approximately 150 participants (75 AA and 75 HA) with 50 participants enrolled in a CSF sub-study.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
179 (tényleges)
Első benyújtás
2020. máj. 1.
Kezdés
2020. júl. 30.
Elsődleges befejezés
2022. dec. 15.
Fő szponzor
Genentech, Inc.
NCT-szám
NCT04377555

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 179
  • 2020. júl. 30. és az elsődleges befejezés (2022. dec. 15.) között
  • 28 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Vaccinations: Receipt of a live vaccine, or attenuated, or inactivated / component vaccine within 6 weeks prior to first administration of ocrelizumab

Más betegség

  • Infection Related
  • Cancer Related
  • Other Medical Conditions
  • Known presence or history of other neurologic disorders

Laborértékek

  • Laboratory: abnormalities or findings at screening

Egyéb

  • Diagnosis of secondary progressive MS without relapses for at least 1 year (nonactive or inactive SPMS)
  • Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS)
  • Participants with contraindication to gadolinium based contrast agent for MRI and participants who cannot tolerate MRI procedure
  • Pregnant or lactating, or intending to become pregnant during the study

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of RMS with Expanded Disability Status Scale (EDSS) 0-5.5 at enrollment
  • Participants who self-identify as Black or African American or Hispanic/Latino American
  • Treatment-naïve or initiating first or second switch from receiving treatment with certain disease modifying therapies (DMTs) including interferon or glatiramer acetate or dimethyl fumarate (DMF); or siponimod; or fingolimod; or diroximel fumarate; or teriflunomide; or ozanimod; or natalizumab
  • For women of childbearing potential: agreement to remain abstinent (refrain from heterosexual intercourse) or use acceptable contraceptive methods during the treatment period and for 6 months after the final dose of ocrelizumab
  • Neurologically stable for at least 30 days prior to randomization and baseline assessments

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (28)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Aga Khan University-Kenya.NairobiKenyaIsmeretlen állapot
Centro Internacional De MercadeoGuaynaboPuerto RicoIsmeretlen állapot
Atlanta Neuroscience InstituteAtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Shepherd Center Inc.AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Johns Hopkins University Neurology Research OfficeBaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Maryland Medical CenterBaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rush University Medical CenterChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of ChicagoChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Neurology Clinic - CordovaCordovaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Texas Southwestern Medical CenterDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Wayne State UniversityDetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
North Texas Institute of Neurology and Headache NextStage Clinical Research ClinicFriscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Guilford Neurologic Research Partners, LLCGreensboroEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baylor College of Medicine Medical CenterHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Josephson Wallack Munshower Neurology, PCIndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baptist Neurology - BeachesJacksonville BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Keck School of Medicine of USCLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Miami Miller School of MedicineMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Froedtert and the Medical College of WisconsinMilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Wheaton Franciscan Healthcare - St. Francis Outpatient CenterMilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vanderbilt University Medical CenterNashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Multiple Sclerosis Center of TidewaterNorfolkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hackensack University Medical CenterParamusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Jefferson University Hospitals, Thomas Jefferson UniversityPhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Barrow Neurological InstitutePhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington University School of MedicineSt LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
SUNY Upstate Medical CenterSyracuseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Georgetown University Medical CenterWashington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.