NCT04377555Befejeződött4. fázis
Prospective Study to Assess Disease Activity and Biomarkers in Minority Participants With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) After Initiation and During Treatment With Ocrelizumab
An Open-Label, Prospective, Single-arm, Multi-center Study to Assess Disease Activity and Biomarkers of Neuronal Damage in Minority Patients With Relapsing Multiple Sclerosis Receiving Treatment With Ocrelizumab
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Open-label, prospective, single-arm, multi-center study to assess disease activity and biomarker of neuronal damage in minority patients (self-identified Black or African American (AA) and Hispanic/Latino (HA) patients with relapsing multiple sclerosis (RMS) receiving treatment with Ocrelizumab. The study plans to enroll approximately 150 participants (75 AA and 75 HA) with 50 participants enrolled in a CSF sub-study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 179 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. máj. 1.
- Kezdés
- 2020. júl. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2022. dec. 15.
- Fő szponzor
- Genentech, Inc.
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT04377555
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 179
- 2020. júl. 30. és az elsődleges befejezés (2022. dec. 15.) között
- 28 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Vaccinations: Receipt of a live vaccine, or attenuated, or inactivated / component vaccine within 6 weeks prior to first administration of ocrelizumab
Más betegség
- Infection Related
- Cancer Related
- Other Medical Conditions
- Known presence or history of other neurologic disorders
Laborértékek
- Laboratory: abnormalities or findings at screening
Egyéb
- Diagnosis of secondary progressive MS without relapses for at least 1 year (nonactive or inactive SPMS)
- Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS)
- Participants with contraindication to gadolinium based contrast agent for MRI and participants who cannot tolerate MRI procedure
- Pregnant or lactating, or intending to become pregnant during the study
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of RMS with Expanded Disability Status Scale (EDSS) 0-5.5 at enrollment
- Participants who self-identify as Black or African American or Hispanic/Latino American
- Treatment-naïve or initiating first or second switch from receiving treatment with certain disease modifying therapies (DMTs) including interferon or glatiramer acetate or dimethyl fumarate (DMF); or siponimod; or fingolimod; or diroximel fumarate; or teriflunomide; or ozanimod; or natalizumab
- For women of childbearing potential: agreement to remain abstinent (refrain from heterosexual intercourse) or use acceptable contraceptive methods during the treatment period and for 6 months after the final dose of ocrelizumab
- Neurologically stable for at least 30 days prior to randomization and baseline assessments
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (28)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Aga Khan University-Kenya. | Nairobi | Kenya | Ismeretlen állapot |
| Centro Internacional De Mercadeo | Guaynabo | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Atlanta Neuroscience Institute | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Shepherd Center Inc. | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Johns Hopkins University Neurology Research Office | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Maryland Medical Center | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rush University Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurology Clinic - Cordova | Cordova | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wayne State University | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Texas Institute of Neurology and Headache NextStage Clinical Research Clinic | Frisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Guilford Neurologic Research Partners, LLC | Greensboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor College of Medicine Medical Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Josephson Wallack Munshower Neurology, PC | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baptist Neurology - Beaches | Jacksonville Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Keck School of Medicine of USC | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami Miller School of Medicine | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Froedtert and the Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wheaton Franciscan Healthcare - St. Francis Outpatient Center | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Multiple Sclerosis Center of Tidewater | Norfolk | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hackensack University Medical Center | Paramus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jefferson University Hospitals, Thomas Jefferson University | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Barrow Neurological Institute | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SUNY Upstate Medical Center | Syracuse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Georgetown University Medical Center | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.