Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04379050Befejeződött3. fázis

Extension Study To Evaluate Safety And Tolerability Of 24-Hour Daily Exposure Of Continuous Subcutaneous Infusion of ABBV-951 In Adult Participants With Parkinson's Disease

An Open-label Extension of Study M15-741 to Evaluate the Safety and Tolerability of 24-hour Daily Exposure of Continuous Subcutaneous Infusion of ABBV-951 in Subjects With Parkinson's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Parkinson's disease (PD) is a neurological condition, which affects the brain. PD gets worse over time, but how quickly it progresses varies a lot from person to person. Some symptoms of PD are tremors, stiffness, and slowness of movement. The purpose of this study is to continue testing whether ABBV-951 is safe, effective, and tolerable in participants with Parkinson's disease after completion of the parent study M15-741. ABBV-951 is an investigational (unapproved) drug containing levodopa phosphate/carbidopa phosphate (LDP/CDP) given as infusion under the skin for the treatment of Parkinson's Disease. Participants who have successfully completed M15-741 study will immediately enter this study's treatment period to continue receiving ABBV-951. Adult participants with advanced PD will be enrolled. Approximately 130 adult participants will be enrolled in the study at approximately 65 sites worldwide. Participants will receive continuous subcutaneous infusion (CSCI) of ABBV-951 for 24 hours daily during the Primary Treatment Period and during the optional Extended Treatment Period. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular clinic visits and have remote assessments completed via phone calls during the course of the study. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects, and completing questionnaires.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
130 (tényleges)
Első benyújtás
2020. máj. 1.
Kezdés
2020. jún. 8.
Elsődleges befejezés
2026. ápr. 17.
Fő szponzor
AbbVie
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT04379050
EudraCT-szám
2019-004235-23

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 130
  • 2020. jún. 8. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 17.) között
  • 51 helyszín, 13 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Participants, if judged by the investigator to be unsuitable candidates to continue to receive ABBV-951 for any reason.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants who have Parkinson's Disease and who have successfully completed the parent study M15-741.
  • Participants willing and able to comply with procedures required in the protocol.

Életkor a regiszterben: 30 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (51)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Duplicate_Royal Adelaide Hospital /ID# 215940AdelaideAusztráliaIsmeretlen állapot
Concord Repatriation General Hospital /ID# 215943ConcordAusztráliaIsmeretlen állapot
The Alfred Hospital /ID# 215942MelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
Perron Institute /ID# 215944NedlandsAusztráliaIsmeretlen állapot
Westmead Hospital /ID# 215941WestmeadAusztráliaIsmeretlen állapot
Duplicate_Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge /ID# 215686BrugesBelgiumIsmeretlen állapot
Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 215684LeuvenBelgiumIsmeretlen állapot
Duplicate_Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 215685LiègeBelgiumIsmeretlen állapot
University of Calgary /ID# 215369CalgaryKanadaIsmeretlen állapot
Clinique Neuro Levis /ID# 215371LévisKanadaIsmeretlen állapot
Kliniken Beelitz GmbH /ID# 215403Beelitz-HeilstättenNémetországIsmeretlen állapot
curiositas ad sanum /ID# 215404Haag i.OBNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum Ulm /ID# 215405UlmNémetországIsmeretlen állapot
Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 215392AarhusDániaIsmeretlen állapot
Bispebjerg and Frederiksberg Hospital /ID# 215391Copenhagen NVDániaIsmeretlen állapot
Odense University Hospital /ID# 215390OdenseDániaIsmeretlen állapot
Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 215426A CoruñaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 215429BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital General Universitario de Elche /ID# 215425ElcheSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 215431GranadaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 215427L'Hospitalet de LlobregatSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 215428SevilleSpanyolországIsmeretlen állapot
NHS Tayside /ID# 217389DundeeEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Kings College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 217388LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Derriford Hospital and the Royal Eye Infirmary /ID# 217390PlymouthEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo /ID# 215422MessinaOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedale-Universita Padova /ID# 215421PadovaOlaszországIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Asahikawa Medical Center /ID# 218762Asahikawa-shiJapánIsmeretlen állapot
National Center of Neurology and Psychiatry /ID# 218763Kodaira-shiJapánIsmeretlen állapot
Duplicate_Osaka University Hospital /ID# 217415Suita-shiJapánIsmeretlen állapot
St. Antonius Ziekenhuis, Locatie Utrecht /ID# 215396UtrechtHollandiaIsmeretlen állapot
Academician I.P. Pavlov First St. Petersburg State Medical University /ID# 218869Saint PetersburgOroszországIsmeretlen állapot
City Clinical Hospital #40 /ID# 218870SestroretskOroszországIsmeretlen állapot
Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 215387GothenburgSvédországIsmeretlen állapot
Karolinska Universitetssjukhuset - Huddinge /ID# 215386HuddingeSvédországIsmeretlen állapot
Skane University Hospital Lund /ID# 215385LundSvédországIsmeretlen állapot
University of Colorado Hospital /ID# 215625AuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 215597BirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton /ID# 215412Boca RatonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baylor College of Medicine /ID# 215401HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Indiana Clinical Research Cent /ID# 216490IndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Univ Kansas Med Ctr /ID# 215624Kansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Booth Gardner Parkinson's Care Center /ID# 215535KirklandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 216834LebanonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Legacy Medical Group - Neurology /ID# 215536PortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
M3 Wake Research - Raleigh /ID# 215596RaleighEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Central Texas Neurology Consul /ID# 217013Round RockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Univ Texas HSC San Antonio /ID# 215400San AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Inland Northwest Research /ID# 215533SpokaneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington University-School of Medicine /ID# 215472St LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Banner Sun Health Research Institute /ID# 215579Sun CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.