NCT04379050Befejeződött3. fázis
Extension Study To Evaluate Safety And Tolerability Of 24-Hour Daily Exposure Of Continuous Subcutaneous Infusion of ABBV-951 In Adult Participants With Parkinson's Disease
An Open-label Extension of Study M15-741 to Evaluate the Safety and Tolerability of 24-hour Daily Exposure of Continuous Subcutaneous Infusion of ABBV-951 in Subjects With Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Parkinson's disease (PD) is a neurological condition, which affects the brain. PD gets worse over time, but how quickly it progresses varies a lot from person to person. Some symptoms of PD are tremors, stiffness, and slowness of movement. The purpose of this study is to continue testing whether ABBV-951 is safe, effective, and tolerable in participants with Parkinson's disease after completion of the parent study M15-741. ABBV-951 is an investigational (unapproved) drug containing levodopa phosphate/carbidopa phosphate (LDP/CDP) given as infusion under the skin for the treatment of Parkinson's Disease. Participants who have successfully completed M15-741 study will immediately enter this study's treatment period to continue receiving ABBV-951. Adult participants with advanced PD will be enrolled. Approximately 130 adult participants will be enrolled in the study at approximately 65 sites worldwide. Participants will receive continuous subcutaneous infusion (CSCI) of ABBV-951 for 24 hours daily during the Primary Treatment Period and during the optional Extended Treatment Period. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular clinic visits and have remote assessments completed via phone calls during the course of the study. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects, and completing questionnaires.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. máj. 1.
- Kezdés
- 2020. jún. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 17.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT04379050
- EudraCT-szám
- 2019-004235-23
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 130
- 2020. jún. 8. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 17.) között
- 51 helyszín, 13 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Participants, if judged by the investigator to be unsuitable candidates to continue to receive ABBV-951 for any reason.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants who have Parkinson's Disease and who have successfully completed the parent study M15-741.
- Participants willing and able to comply with procedures required in the protocol.
Életkor a regiszterben: 30 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (51)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Duplicate_Royal Adelaide Hospital /ID# 215940 | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Concord Repatriation General Hospital /ID# 215943 | Concord | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Alfred Hospital /ID# 215942 | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Perron Institute /ID# 215944 | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Westmead Hospital /ID# 215941 | Westmead | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge /ID# 215686 | Bruges | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 215684 | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 215685 | Liège | Belgium | Ismeretlen állapot |
| University of Calgary /ID# 215369 | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Clinique Neuro Levis /ID# 215371 | Lévis | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Kliniken Beelitz GmbH /ID# 215403 | Beelitz-Heilstätten | Németország | Ismeretlen állapot |
| curiositas ad sanum /ID# 215404 | Haag i.OB | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Ulm /ID# 215405 | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
| Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 215392 | Aarhus | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Bispebjerg and Frederiksberg Hospital /ID# 215391 | Copenhagen NV | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Odense University Hospital /ID# 215390 | Odense | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 215426 | A Coruña | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 215429 | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital General Universitario de Elche /ID# 215425 | Elche | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 215431 | Granada | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 215427 | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 215428 | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| NHS Tayside /ID# 217389 | Dundee | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Kings College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 217388 | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Derriford Hospital and the Royal Eye Infirmary /ID# 217390 | Plymouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo /ID# 215422 | Messina | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedale-Universita Padova /ID# 215421 | Padova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Asahikawa Medical Center /ID# 218762 | Asahikawa-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Center of Neurology and Psychiatry /ID# 218763 | Kodaira-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_Osaka University Hospital /ID# 217415 | Suita-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| St. Antonius Ziekenhuis, Locatie Utrecht /ID# 215396 | Utrecht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Academician I.P. Pavlov First St. Petersburg State Medical University /ID# 218869 | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| City Clinical Hospital #40 /ID# 218870 | Sestroretsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 215387 | Gothenburg | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Karolinska Universitetssjukhuset - Huddinge /ID# 215386 | Huddinge | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Skane University Hospital Lund /ID# 215385 | Lund | Svédország | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado Hospital /ID# 215625 | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 215597 | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton /ID# 215412 | Boca Raton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor College of Medicine /ID# 215401 | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana Clinical Research Cent /ID# 216490 | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Univ Kansas Med Ctr /ID# 215624 | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Booth Gardner Parkinson's Care Center /ID# 215535 | Kirkland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 216834 | Lebanon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Legacy Medical Group - Neurology /ID# 215536 | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| M3 Wake Research - Raleigh /ID# 215596 | Raleigh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central Texas Neurology Consul /ID# 217013 | Round Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Univ Texas HSC San Antonio /ID# 215400 | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Inland Northwest Research /ID# 215533 | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University-School of Medicine /ID# 215472 | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Banner Sun Health Research Institute /ID# 215579 | Sun City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.