Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04379635Fut, nem toboroz3. fázis

Comparing the Efficacy and Safety of a New Additional Treatment With Tislelizumab in Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Neoadjuvant Treatment With Tislelizumab (BGB-A317, Anti-PD-1 Antibody) or Placebo Plus Platinum-Based Doublet Chemotherapy Followed By Adjuvant Tislelizumab or Placebo in Resectable Stage II or IIIA Non-Small Cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary objective of this study is to evaluate and compare major pathological response(MPR) rate and event-free survival (EFS) in participants receiving tislelizumab plus platinum-based doublet chemotherapy as the new additional treatment followed by tislelizumab as adjuvant treatment versus participants receiving placebo plus platinum-based doublet chemotherapy as neoadjuvant treatment followed by placebo as adjuvant treatment.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
453 (tényleges)
Első benyújtás
2020. máj. 4.
Kezdés
2020. máj. 29.
Elsődleges befejezés
2023. aug. 21.
Fő szponzor
BeiGene
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT04379635

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 453
  • 2020. máj. 29. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 21.) között
  • 44 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any prior therapy for current lung cancer, including chemotherapy, or radiotherapy
  • Any condition requiring systemic treatment with either corticosteroids (> 10 mg daily prednisone or equivalent) or other immunosuppressive medications within 14 days before randomization

Más betegség

  • Active autoimmune diseases or history of autoimmune diseases that may relapse
  • History of interstitial lung disease, non-infectious pneumonitis or uncontrolled diseases including pulmonary fibrosis, acute lung diseases, etc.
    • NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Laborértékek

  • Known Epidermal growth factor receptor (EGFR) mutation or Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) gene translocation

Kiket keres a vizsgálat

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1
  • Histologically confirmed Stage II or IIIA NSCLC
  • Measurable disease as assessed per RECIST v1.1
  • Confirm eligibility for an R0 resection with curative intent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (44)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Friendship Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking Union Medical College HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Cancer HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University Peoples HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Jilin Cancer HospitalChangchunKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaIsmeretlen állapot
Hunan Cancer HospitalChangshaKínaIsmeretlen állapot
West China Hospital，Sichuan UniversityChengduKínaIsmeretlen állapot
Sichuan Cancer Hospital and InstituteChengduKínaIsmeretlen állapot
Fujian Cancer HospitalFuzhouKínaIsmeretlen állapot
Fujian Medical University Union HospitalFuzhouKínaIsmeretlen állapot
Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Cancer Center of Guangzhou Medical UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Hainan Cancer HospitalHaikouKínaIsmeretlen állapot
Zhejiang Cancer HospitalHangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Harbin Medical University Cancer HospitalHarbinKínaIsmeretlen állapot
Anhui Provincial HospitalHefeiKínaIsmeretlen állapot
Jiangmen Central HospitalJiangmenKínaIsmeretlen állapot
Yunnan Cancer HospitalKunmingKínaIsmeretlen állapot
Luoyang Central HospitalLuoyangKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch DonghuNanchangKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch XianghuNanchangKínaIsmeretlen állapot
Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical SchoolNanjingKínaIsmeretlen állapot
The Tumor Hospital Affiliated to Guangxi Medical UniversityNanningKínaIsmeretlen állapot
Hwa Mei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences (Ningbo No2 Hospital)NingboKínaIsmeretlen állapot
Quanzhou First Affliated Hospital of Fujian Medical UniversityQuanzhouKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Pulmonary HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Chest HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Fudan University Shanghai Cancer CenterShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan UniversityShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Cancer Hospital of Shantou University Medical CollegeShantouKínaIsmeretlen állapot
Liaoning Cancer Hospital and InstituteShenyangKínaIsmeretlen állapot
First Hospital of Shanxi Medical UniversityTaiyuanKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University Cancer Institute and HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University General HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot
Union Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaIsmeretlen állapot
Hubei Cancer HospitalWuhanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated hospital of Xiamen UniversityXiamenKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong UniversityXi'anKínaIsmeretlen állapot
General Hospital of Ningxia Medical UniversityYinchuanKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.