NCT04379817Befejeződött2. fázis
Somatostatin Receptors Imaging in Relapsing and Refractory Multiple Myeloma Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study wil assess somatostatin receptor (SSTR) expression via the uptake of Gallium-68 labelled DOTA-conjugated SSTR targeting peptide using PET/CT imaging in multiple myeloma lesions pre-identified on 18F-FDG PET/CT in order to evaluate the feasibility of molecular radionuclide therapy in refractory and relapsing mutiple myeloma using the Lutetium-177 radiolabelled targeting peptide.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 23 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. ápr. 14.
- Kezdés
- 2020. febr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 23.
- Fő szponzor
- Jules Bordet Institute
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT04379817
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 23
- 2020. febr. 25. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment by another molecule that is object of investigation within 30 days prior SSTR PET/CT
- Corticoids administration at a therapeutic level (total dose of 160 mg of dexamethasone or equivalent) two weeks prior enrolment
Más betegség
- Other active neoplastic disease
Egyéb
- Pregnant or lactating patients
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status above or equal to 3
Kiket keres a vizsgálat
- Age above or equal to 18 years
- Written informed consent in accordance with institutional guidelines and obtained prior to any study procedures
- Confirmed diagnosis of multiple myeloma according to the Salmon and Durie criteria
- Has received at least 3 lines of treatment, exposed and refractory (or non-eligible) to the 5 major drugs (lenalidomid, pomalidomid, bortezomib, carfilzomib, daratumumab)
- Life expectancy above 3 months
- Active (relapsing or refractory) and measurable disease (on 18F-FDG PET/CT (performed within 4 weeks prior SSTR PET/CT) and biologically)
- Adequate renal function with GFR above or equal to 30mL/min/1.73m²
- Bone marrow aspiration and biopsy sample available within 30 days prior study enrolment with positive SSTR2 IHC
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jules Bordet Institute | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.