NCT04383951Fut, nem toboroz
Safety and Efficacy of Ketogenic Diet for Promoting Weight Loss in Obese Individuals With Compensated NASH Cirrhosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, randomized study comparing a monitored ketogenic diet intervention using standard ketogenic diet (SKD) and standard of care (SOC) dietary recommendations for 16 weeks. Subjects enrolled in the standard of care group will receive a voucher to Weight Watchers after study completion.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. ápr. 17.
- Kezdés
- 2020. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Indiana University
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH), Elhízás
- NCT-szám
- NCT04383951
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 40
- 2020. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Actively participation in investigational drug treatment for non-alcoholic fatty liver disease
- Currently taking medications for weight loss or have joined a supervised weight loss program prior to enrollment
- Have hepatocellular carcinoma and are undergoing therapy
- Women who become pregnant or plan to become pregnant prior to the study date; female subjects who become pregnant during the study will be withdrawn from the study
Más betegség
- History of hepatic surgery
- Uncontrolled diabetes, as defined by a HgbA1C >11%
- Uncontrolled congestive heart failure
- Active infections
Egyéb
- Pacemaker or implantable cardioverter devices
- Current significant alcohol consumption, defined as more than 20 grams per day in females or 30 grams per day in males
- Presence of ascites or hepatic encephalopathy
- Symptomatic gastroparesis
- Child Turcotte Pugh score > 6
- MELD score >12
- Unwilling to undergo an MRI or have contraindications to an MRI
Kiket keres a vizsgálat
- NASH cirrhosis (criteria in Appendix 1) with obesity (BMI >30 kg/m2).
- Age 18 and greater
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Indiana University School of Medicine | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.