NCT04384146Befejeződött1. fázis
Radiation Therapy to Relieve Symptoms in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
PROMISE 006: A Phase I Study of up to 3 Cycles of Cyclical Hypofractionated Palliative Radiation (Quad Shot) for Lung Tumors in Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will test the safety of Quad Shot radiation therapy using 2 different treatment schedules to find out what effects, if any, this treatment has on people with advanced NSCLC who are receiving systemic therapy for their cancer. The Quad Shot treatment schedule reduces the number of days needed to deliver the radiation treatments, which may be less disruptive to systemic therapy schedules.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 41 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. máj. 8.
- Kezdés
- 2020. máj. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 5.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04384146
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 41
- 2020. máj. 7. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 5.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous radiotherapy to the intended treatment site that precludes developing a treatment plan that respects normal tissue tolerances.
- Serious medical co-morbidities precluding radiotherapy.
Egyéb
- Pregnant or breast-feeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed non-small cell lung cancer with metastatic disease detected on cross-sectional imaging with a plan for one of the following systemic therapies:
- Carboplatin/paclitaxel
- Carboplatin/paclitaxel/pembrolizumab
- Carboplatin/pemetrexed
- Carboplatin/pemetrexed/pembrolizumab
- Pembrolizumab (single agent or in combination with other regimens in this list)
- Cisplatin/pemetrexed
- Cisplatin/pemetrexed/pembrolizumab
- Pemetrexed/pembrolizumab
- Pemetrexed
- Nivolumab (single agent or in combination with other regimens in this list)
- Ipilimumab/nivolumab
- Carboplatin/etoposide
- Carboplatin/etoposide/atezolizumab
- Cisplatin/etoposide
- Cisplatin/etoposide/atezolizumab
- Durvalumab (single agent or in combination with other regimens in this list)
- Atezolizumab (single agent or in combination with other regimens in this list)
- Patients eligible for the systemic therapy regimens notes
- Patients with Stage IV NSCLC who have symptomatic (defined by patient-reported cough, dyspnea, or hemoptysis) or near-symptomatic (determined radiographically to be threatening the airway, esophagus or vasculature) centrally located.
- KPS ≥ 60
- Age ≥ 18 years.
- Able to provide informed consent.
- Patients at reproductive potential must agree to practice an effective contraceptive method.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Basking Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Commack (All protocol activities) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Commack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harrison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Middletown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montvale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rockville Centre | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.