NCT04384601Toborzás még nem indult3. fázis
Dragon III-Phase 3: Neoadjuvant Chemotherapy (FLOT Versus SOX) for Gastric Cancer
Efficacy Study of FLOT Versus SOX Regimen as Neoadjuvant Chemotherapy for Patients With Locally Advanced Gastric Cancer: A Phase 3 Multi-center Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. júl. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
DRAGON III research, Neoadjuvant Chemotherapy (FLOT versus SOX) for Gastric Cancer, is an investigator initiated; phase 3, open label, multi-center randomized controlled study.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 246 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. máj. 8.
- Kezdés
- 2021. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2022. szept.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT04384601
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 246
- 2021. szept. és az elsődleges befejezés (2022. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior chemo or radio therapy
Más betegség
- Clinically unfit for systemic chemotherapy and gastric cancer surgery, i.e. uncontrolled cardiac disease, or other clinically significant uncontrolled comorbidities, unable to undergo general anesthesia
- Locally advanced inoperable disease (Clinical assessment)
- Relapse of gastric cancer
- Malignant secondary disease
- Known contraindications or hypersensitivity for planned chemotherapy
Egyéb
- Distant metastases (including retroperitoneal lymph node)
- Inclusion in another clinical trial
Kiket keres a vizsgálat
- Histology confirmed non-obstructive adenocarcinoma of stomach or esophago-gastric junction.
- Clinical stage: Clinical Tumor-Node-Metastasis (cTNM:) stage III
- Performance status: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 (normal to symptomatic but in bed less than half the day)
- Clinically fit for systemic chemotherapy and gastric cancer surgery, i.e. adequate renal, hepatic, hematologic and pulmonary function.
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.