Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04386317Fut, nem toboroz2. fázis

Terazosin Effect on Cardiac Changes in Early Parkinson's Disease

The Effect of a1- Adrenergic Receptor Antagonist Therapy on Cardiac and Striatal Transporter Uptake in Pre-Motor and Symptomatic Parkinson's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Parkinson's disease (PD) is characterized by many non-motor symptoms that occur several years before the diagnosis, in particular idiopathic REM behavior disorder (iRBD), which is associated with autonomic impairment. The purpose of this study is to investigate the effect of treatment with the selective post-synaptic a1-adrenergic blocker terazosin on 123I-MIBG myocardial uptake in a population of subjects with defined pre-motor PD risks (i.e. hyposmia and RBD) and abnormal baseline 123I-MIBG uptake, with or without 123I-Ioflupane uptake abnormality or PD motor symptoms. Scintigraphic changes will be correlated to motor and non-motor severity of PD, measured by validated clinical scales and cardiac autonomic function tests.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
15 (tervezett)
Első benyújtás
2020. ápr. 24.
Kezdés
2020. nov. 1.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 10.
Fő szponzor
Cedars-Sinai Medical Center
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT04386317

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 15
  • 2020. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 10.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concurrent dementia defined by a score lower than 22 on the MOCA
  • Concurrent severe depression defined by a BDI fast screen score greater than 13
  • Contraindication to the use of Terazosin
    • Recent myocardial infarction (< 48 h)
    • Ongoing angina pectoris
    • Cardiogenic shock or prolonged
    • Breast feeding
    • Current use of Phosphodiesterase type 5 inhibitors: sildenafil (Viagra TM), tadalafil (Cialis TM), or vardenafil (Levitra TM)
    • History of Priapism
    • Neurogenic orthostatic hypotensiondefiened as symptomatic decrease in BP> 20 mmHg systolic or > 10mmHg diastolic and HR increase < 20bpm on supine to sitting or standing
    • Blood pressure less than 110 mmHG systolic at screening or baseline visit
    • Use of investigational drugs whitin 30 days before screening
    • For female participant, Pregnacy, or plans for child-bearing during study period

Más betegség

  • Allergy/hypersenstivity to iodine or study medication

Laborértékek

  • Comorbidites related to SNS hyperactivity
    • Heart failure (LVEF< 45%)
    • Recent myocardial revascularization (< 12 weeks)
    • Hypertension (SBP >150 mmHg or DBP> 100mmHg)
    • Chronic Atrial fibrillation
    • Concurrent use of Alpha- adrenergic antagonist
    • Diabetes mellitus
    • COPD
    • Untreated Severe Sleep Apnea; Apnea-Hypopnea Index (AHI) > 30/h.

Egyéb

  • Secondary Parkinsonism, including tardive

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female of age between 50 and 85 years at time of enrollment.
  • Diagnosis of idiopathic REM sleep behavior disorder (iRBD), established either as 'definite RBD' according to the criteria proposed by the International Classification of Sleep Disorders (ICSD)-2 [AASM, 2005] or 'probable RBD' following a score of 6 or higher in the RBD questionnaire (RBDSQ) [Nomura et al, 2011], with a score of at least 1 in subitems 6.1 to 6.4 of question 6 [Halsband et al, 2018].
  • At least one of the following:
    • Diagnosis of hyposmia, established as a University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) score < 20th percentile for the individual's age group and sex.
    • Functional constipation assessed by a scores > 4 on a questionnaire based on modified ROME IV diagnostic criteria.
    • Color vision abnormality, as assessed using HRR Pseudoisochromatic Plates, in the absence of congenital dyschromatopsia
    • Symptoms of depression, as assessed by a Beck Depression Inventory (BDI) fast screen score >3 or concurrent use of antidepressant medications.
  • Abnormal 123I-MIBG myocardial scintigraphy, as defined by a Late H/M ratio < 2.2 and/or a WR >20%, with normal cardiac ejection fraction (LVEF >55%).
  • Capacity to give informed consent

Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Michele L Lima GregorioLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.