NCT04387422Fut, nem toboroz
Recurrent Hypoglycemia in Type 1 Diabetes (Aim 2)
Measurement of Glucose Homeostasis in Human Brain by NMR: Effect of Recurrent Hypoglycemia on Type 1 Diabetes (Aim 2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will explore the cerebral mechanisms of impaired awareness of hypoglycemia (IAH) in type 1 diabetics following exposure to experimental recurrent hypoglycemia (HG). To induce IAH, patients with T1D identified to have normal awareness of hypoglycemia (NAH) will undergo three 2-hour long hypoglycemic clamps. Neurochemical profiles will be measured by high field MRS before and after induction of IAH. Subject glycemic variability and activity/sleep for 1 week before each study will be monitored as all factors have been shown to alter responses to HG.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 31.
- Kezdés
- 2020. aug. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- University of Minnesota
- NCT-szám
- NCT04387422
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2020. aug. 12. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Uncontrolled hypertension (blood pressure > 145/95 mmHg at screening)
- Evidence of autonomic neuropathy (presence of orthostatic hypotension or history of gastroparesis)
- History of myocardial infarction, stroke, seizures, neurosurgical procedures, major depression requiring hospitalization within the last 5 years, arrhythmias
Laborértékek
- Impaired kidney function (GFR < 45)
- Use of drugs that can alter glucose metabolism including but not limited to glucocorticoids and niacin, and excluding insulin and glucose lowering drugs used to treat diabetes, as determined by a clinician
Egyéb
- Impaired awareness of hypoglycemia as determined by the Cox and Gold questionnaires
- Pregnant or plan to become pregnant during the study period
- Proliferative retinopathy
- Current substance abuse
- Inability to undergo MRI scanning, including but not limited to unable to remain still in an MRI scanner for more than 30 minutes, claustrophobia, presence of paramagnetic substances or pacemakers in body, weight over 300 lbs
- Unable to complete all study visits or procedures, as determined by the investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Type 1 diabetes diagnosed on clinical or laboratory grounds
- Diabetes duration 2 - 30 years
- Hemoglobin A1C <8.5%
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.