NCT04387461Befejeződött2. fázis
Study of CG0070 Given in Combination With Pembrolizumab, in Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, Unresponsive to Bacillus Calmette-Guerin
A Phase 2, Single Arm Study of CG0070 Combined With Pembrolizumab in Patients With Non Muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC) Unresponsive to Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the activity of intravesical administration of CG0070 and intravenous administration of Pembrolizumab in patients with tissue pathology-confirmed non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) who have Bacillus-Calmette-Guerin (BCG) unresponsive disease with carcinoma in situ (CIS) with or without Ta/T1 papillary disease.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. máj. 5.
- Kezdés
- 2020. dec. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2023. márc. 7.
- Fő szponzor
- CG Oncology, Inc.
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT04387461
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 35
- 2020. dec. 8. és az elsődleges befejezés (2023. márc. 7.) között
- 19 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Immuno-deficient due to chronic steroid or other immunosuppressant use, HIV, or prior organ transplant
- Prior treatment with adenovirus-based cancer therapy
- Prior therapy with or intolerant to prior checkpoint inhibitor therapy
Más betegség
- Clinically significant or active cardiac disease
- Active autoimmune disease
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 to 2
- Pathologically confirmed NMIBC with CIS (with or without Ta/T1 disease)
- Unresponsive to prior BCG therapy (Lerner 2015) defined as persistent or recurrent CIS alone or with recurrent Ta/T1 (noninvasive papillary disease/tumor invades the sub- epithelial connective tissue) disease within 12 months of completion of adequate BCG therapy. An assessment within 15 months can also qualify when no assessment was performed within 12 months after completion of adequate BCG therapy.
- Adequate BCG is defined as at least 5 treatments with induction BCG followed by at least 2 BCG treatments as reinduction or maintenance
- Ineligible for radical cystectomy or refusal of radical cystectomy
- Adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chonnam National University Hwasun Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hwasun | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Anam Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea, Seoul ST. Mary's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sinchon-dong | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Pusan National University Yangsan Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yangsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Johns Hopkins Medical Institution Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ohio State University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chesapeake Urology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hanover | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Diego Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Keystone Urology Specialists Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lancaster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California Irvine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fox Chase Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic - Rochester Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Spokane Urology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SUNY Upstate Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Syracuse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moffitt Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.