NCT04389086Toboroz3. fázis
Induction Chemotherapy for Locally Recurrent Rectal Cancer
Multicentre, Open-label, Randomised, Controlled, Parallel Arms Clinical Trial of Induction Chemotherapy Followed by Chemoradiotherapy Versus Chemoradiotherapy Alone as Neoadjuvant Treatment for Locally Recurrent Rectal Cancer - PelvEx II
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. szept. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicentre, open-label, parallel arms, phase IIII study that randomises patients with locally recurrent rectal cancer in a 1:1 ratio to receive either induction chemotherapy followed by neoadjuvant chemoradiotherapy and surgery (experimental arm) or neoadjuvant chemoradiotherapy and surgery alone (control arm)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 364 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. máj. 7.
- Kezdés
- 2020. nov. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 1.
- Fő szponzor
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT04389086
- EU CT-szám
- 2024-512526-28-00
- EudraCT-szám
- 2020-002141-42
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 364
- 2020. nov. 13. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 1.) között
- 33 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Radiological evidence of metastatic disease (e.g. liver, lung) at time of randomisation or in the six months prior to randomisation.
- Any chemotherapy in the past 6 months.
- Any contraindication for the planned chemotherapy, as determined by the medical oncologist.
- Any contraindication for the planned chemoradiotherapy, as determined by the medical oncologist and/or radiation oncologist.
- Any contraindication for surgery, as determined by the surgeon and/or anaesthesiologist.
- Concurrent malignancies that interfere with the planned study treatment or the prognosis of resected LRRC.
Más betegség
- Radiotherapy in the past 6 months for primary rectal cancer.
Egyéb
- Known homozygous DPD deficiency
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years or older
- Confirmed locally recurrent rectal cancer after total or partial mesorectal resection for rectal or distal sigmoidal cancer either by histopathology ór clinically proven (evidence on imaging in combination with clinical findings, with consensus in MDT)
- Resectable disease determined by magnetic resonance imaging (MRI) or deemed resectable after neoadjuvant treatment with chemoradiotherapy.
- WHO performance score 0-1
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (33)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Toboroz |
| Noordwest Ziekenhuisgroep Stichting | Alkmaar | Hollandia | Toboroz |
| Academic Medical Center at the University of Amsterdam | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Het Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Gelre Hospitals | Apeldoorn | Hollandia | Toboroz |
| Rijnstate Ziekenhuis Stichting | Arnhem | Hollandia | Toboroz |
| Radiotherapiegroep | Arnhem | Hollandia | Toboroz |
| Amphia Hospital | Breda | Hollandia | Toboroz |
| Catharina Ziekenhuis Stichting | Eindhoven | Hollandia | Toboroz |
| Medisch Spectrum Twente | Enschede | Hollandia | Toboroz |
| Admiraal De Ruyter Ziekenhuis B.V. | Goes | Hollandia | Toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Groningen | Groningen | Hollandia | Toboroz |
| Medisch Centrum Leeuwarden B.V. | Leeuwarden | Hollandia | Toboroz |
| Radiotherapeutisch Instituut Friesland | Leeuwarden | Hollandia | Toboroz |
| Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) | Leiden | Hollandia | Toboroz |
| Medical Center Haaglanden | Leidschendam | Hollandia | Toboroz |
| Maastro Clinic | Maastricht | Hollandia | Toboroz |
| University Hospital Maastricht | Maastricht | Hollandia | Toboroz |
| Sint Antonius Ziekenhuis Stichting | Nieuwegein | Hollandia | Toboroz |
| Radboud Universitair Medisch Centrum (Radboudumc) | Nijmegen | Hollandia | Toboroz |
| Bravis Ziekenhuis | Roosendaal | Hollandia | Toboroz |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
| Jeroen Bosch Ziekenhuis | 's-Hertogenbosch | Hollandia | Toboroz |
| Dr. Bernard Verbeeten Instituut Stichting | Tilburg | Hollandia | Toboroz |
| Elisabeth-Tweesteden Ziekenhuis | Tilburg | Hollandia | Toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht | Utrecht | Hollandia | Toboroz |
| Zuidwest Radiotherapeutisch Instituut | Vlissingen | Hollandia | Toboroz |
| Isala Klinieken Stichting | Zwolle | Hollandia | Toboroz |
| Oslo University Hospital HF | Oslo | Norvégia | Toboroz |
| Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, E.P.E. | Lisbon | Portugália | Toboroz |
| Sahlgrenska University Hospital-Vaestra Goetalandsregionen | Goteborg | Svédország | Toboroz |
| Region Skane Skanes Universitetssjukhus | Lund | Svédország | Toboroz |
| Karolinska University Hospital | Stockholm | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.