Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04389086Toboroz3. fázis

Induction Chemotherapy for Locally Recurrent Rectal Cancer

Multicentre, Open-label, Randomised, Controlled, Parallel Arms Clinical Trial of Induction Chemotherapy Followed by Chemoradiotherapy Versus Chemoradiotherapy Alone as Neoadjuvant Treatment for Locally Recurrent Rectal Cancer - PelvEx II

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. szept. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multicentre, open-label, parallel arms, phase IIII study that randomises patients with locally recurrent rectal cancer in a 1:1 ratio to receive either induction chemotherapy followed by neoadjuvant chemoradiotherapy and surgery (experimental arm) or neoadjuvant chemoradiotherapy and surgery alone (control arm)

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
364 (tervezett)
Első benyújtás
2020. máj. 7.
Kezdés
2020. nov. 13.
Elsődleges befejezés
2024. márc. 1.
Fő szponzor
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT04389086
EU CT-szám
2024-512526-28-00
EudraCT-szám
2020-002141-42

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 364
  • 2020. nov. 13. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 1.) között
  • 33 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Radiological evidence of metastatic disease (e.g. liver, lung) at time of randomisation or in the six months prior to randomisation.
  • Any chemotherapy in the past 6 months.
  • Any contraindication for the planned chemotherapy, as determined by the medical oncologist.
  • Any contraindication for the planned chemoradiotherapy, as determined by the medical oncologist and/or radiation oncologist.
  • Any contraindication for surgery, as determined by the surgeon and/or anaesthesiologist.
  • Concurrent malignancies that interfere with the planned study treatment or the prognosis of resected LRRC.

Más betegség

  • Radiotherapy in the past 6 months for primary rectal cancer.

Egyéb

  • Known homozygous DPD deficiency

Kiket keres a vizsgálat

  • 18 years or older
  • Confirmed locally recurrent rectal cancer after total or partial mesorectal resection for rectal or distal sigmoidal cancer either by histopathology ór clinically proven (evidence on imaging in combination with clinical findings, with consensus in MDT)
  • Resectable disease determined by magnetic resonance imaging (MRI) or deemed resectable after neoadjuvant treatment with chemoradiotherapy.
  • WHO performance score 0-1
  • Written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (33)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Universitair Ziekenhuis GentGentBelgiumToboroz
Noordwest Ziekenhuisgroep StichtingAlkmaarHollandiaToboroz
Academic Medical Center at the University of AmsterdamAmsterdamHollandiaToboroz
Het Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis StichtingAmsterdamHollandiaToboroz
Gelre HospitalsApeldoornHollandiaToboroz
Rijnstate Ziekenhuis StichtingArnhemHollandiaToboroz
RadiotherapiegroepArnhemHollandiaToboroz
Amphia HospitalBredaHollandiaToboroz
Catharina Ziekenhuis StichtingEindhovenHollandiaToboroz
Medisch Spectrum TwenteEnschedeHollandiaToboroz
Admiraal De Ruyter Ziekenhuis B.V.GoesHollandiaToboroz
Universitair Medisch Centrum GroningenGroningenHollandiaToboroz
Medisch Centrum Leeuwarden B.V.LeeuwardenHollandiaToboroz
Radiotherapeutisch Instituut FrieslandLeeuwardenHollandiaToboroz
Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)LeidenHollandiaToboroz
Medical Center HaaglandenLeidschendamHollandiaToboroz
Maastro ClinicMaastrichtHollandiaToboroz
University Hospital MaastrichtMaastrichtHollandiaToboroz
Sint Antonius Ziekenhuis StichtingNieuwegeinHollandiaToboroz
Radboud Universitair Medisch Centrum (Radboudumc)NijmegenHollandiaToboroz
Bravis ZiekenhuisRoosendaalHollandiaToboroz
Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)RotterdamHollandiaToboroz
Jeroen Bosch Ziekenhuis's-HertogenboschHollandiaToboroz
Dr. Bernard Verbeeten Instituut StichtingTilburgHollandiaToboroz
Elisabeth-Tweesteden ZiekenhuisTilburgHollandiaToboroz
Universitair Medisch Centrum UtrechtUtrechtHollandiaToboroz
Zuidwest Radiotherapeutisch InstituutVlissingenHollandiaToboroz
Isala Klinieken StichtingZwolleHollandiaToboroz
Oslo University Hospital HFOsloNorvégiaToboroz
Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, E.P.E.LisbonPortugáliaToboroz
Sahlgrenska University Hospital-Vaestra GoetalandsregionenGoteborgSvédországToboroz
Region Skane Skanes UniversitetssjukhusLundSvédországToboroz
Karolinska University HospitalStockholmSvédországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.