NCT04390672Fut, nem toboroz
Multivessel TALENT
A Randomized Controlled Trial to Compare the Safety and Efficacy of siroliMUs-eLuTIng Biodegradable Polymer ulTrA-thin Stent (SUPRAFLEX Cruz) and Everolimus-eLuting Biodegradable Polymer Stent (SYNERGY) in treatmENT for Three-vessel Coronary Artery Disease: Multivessel TALENT
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Multivessel TALENT is a prospective, randomized, multi-center study comparing clinical outcomes between SUPRAFLEX Cruz and SYNERGY in approximately 1550 patients with de-novo three vessel disease undergoing percutaneous coronary intervention (PCI). Patients will be treated according to "state of art PCI"; not only treatment strategies based on the latest ESC guideline, such as SYNTAX Score II recommendation, Heart Team discussion, post-procedure intravascular imaging optimization, cholesterol reduction by statin or PCSK-9 inhibitor, but also exploratory treatment strategies based on the latest evidence, such as physiological assessment using quantitative flow ratio and prasugrel monotherapy following 1-month dual antiplatelet therapy after PCI.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1550 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. máj. 1.
- Kezdés
- 2020. szept. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 23.
- Fő szponzor
- National University of Ireland, Galway, Ireland
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04390672
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1550
- 2020. szept. 22. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient is a woman who is pregnant or nursing (a pregnancy test must be performed within 7 days prior to the index procedure in women of child-bearing potential according to local practice).
- Known contraindication to medications such as Aspirin, Heparin, Bivalirudin, Prasugrel and Ticagrelor.
- Prior PCI or prior CABG.
- Concurrent medical condition with a life expectancy of less than 2 years.
- Previous intracranial haemorrhage.
Más betegség
- Ongoing ST-elevation myocardial infarction (STEMI).
Életkor
- Under the age of 18.
Egyéb
- Unable to give informed consent.
- Cardiogenic shock is also an exclusion criteria.
- Currently participating in another trial and not yet at its primary endpoint.
- Patient with both ostial LAD and ostial LCX stenosis, or left main stenosis.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female patients' ≥18 years.
- At least 1 stenosis (angiographic, visually determined de novo lesions with ≥50% DS) in all 3 major epicardial territories (LAD and/or side branch, LCX and/or side branch, RCA and/or side branch) supplying viable myocardium without left main involvement.
- The vessel should have a reference vessel diameter ranging from ≥2.25 mm to ≤4.50 mm (no limitation on the number of treated lesions, vessels, or lesion length).
- Patients with chronic coronary syndrome or stabilized acute coronary syndromes.
- All anatomical SYNTAX Scores are eligible for initial screening with the SYNTAX Score II, provided that the SYNTAX Score II recommends equipoise risk (PCI or CABG) or PCI only.
- Patient has been informed of the nature of the study and agrees to its provisions and has provided written informed consent as approved by the Ethical Committee and is willing to comply with all protocol-required evaluations.
- Agree with conditional longer follow up from 2 to 5 years with one phone contact yearly.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NUIG | Galway | Írország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Standardised versus visual assessment of device success after percutaneous coronary intervention.EuroIntervention · 2026 · PMID 42837202
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.