NCT04391322Fut, nem toboroz
Assessment of CFTR-Modulator Treatment in Cystic Fibrosis Lung Disease Using Novel Structural and Functional MRI
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, longitudinal observational study conducted at The Hospital for Sick Children (SickKids). The purpose of this study is to evaluate the ability of MRI to detect changes in lung structure and function in CF patients receiving CFTR-modulator therapy. Participants who meet eligibility criteria and consent to the study will undergo study procedures which include spirometry and body plethysmography (optional), multiple breath washout testing, MRI and measurement of quality of life. The study will consist of three to six study visits for Group 1, 2 and 3: baseline, one month (±1 week) and 6 month (±2 week) and if they re-consent then 3 additional visits of 1 year (±6 months). (2 years (±6 months) and 3 years (±6 months) follow-up. Some participants in Group 2 may transition to Group 3. This study includes three populations of interest: Group 1: 25 healthy volunteers, Group 2: 25 patients with stable CF lung disease , Group 3: 20 patients with CF lung disease anticipated to receive treatment with CFTR-modulator therapy and Group 4: 18 patients with CF who are between 4-8 years old and are starting triple combination modulator therapy using the rapid lung and abdominal imaging methods.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 86 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. máj. 12.
- Kezdés
- 2020. okt. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- The Hospital for Sick Children
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT04391322
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 86
- 2020. okt. 20. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Cough within the past 3 days prior to study visit
- Usage of oral antibiotics within 3 weeks prior to study visit
Egyéb
- Medical instability that would preclude the ability to undergo the required investigations
- FEV1 % predicted < 40%
- Severe claustrophobia
- Does not meet MRI screening criteria
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must be greater than or equal to 4 years of age
- Informed consent by patient or parent/guardian consent and participant assent when appropriate.
- Able to perform reproducible spirometry and achieve a breath hold duration sufficient for MRI acquisition
Életkor a regiszterben: 4 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Hospital for Sick Children | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.