NCT04391413Befejeződött
Does OCT Optimise Results of Stenting on the Left Main Stem
Does Optical Coherence Tomography Optimise Results of Stenting of the Left Main Stem
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The DOCTORS-LM study will investigate the impact of using optical coherence tomography (OCT) to guide the procedure in angioplasty of lesions of the left main stem responsible for myocardial ischemia.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 197 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. ápr. 2.
- Kezdés
- 2020. aug. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2022. jún. 16.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04391413
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 197
- 2020. aug. 7. és az elsődleges befejezés (2022. jún. 16.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindication to dual antiplatelet therapy for at least 6 (or 12) months (duration depending on the initial clinical presentation). Shorter dual antiplatelet therapy is possible in patients with long-term anticoagulation.
Más betegség
- ST segment elevation myocardial infarction
- Unstable ventricular arrhythmia
- Hypersensitivity or contraindication to any of the antithrombotic therapies used during or after the procedure
- Failure to provide written informed consent
Laborértékek
- Creatinine clearance ≤ 30 ml/min/1.73m²
- Left ventricular ejection fraction <30%
Egyéb
- Patients with:
- Ostial lesion of the left main stem
- Technically impossible to perform OCT
- Hypotension or cardiogenic shock
- Life expectancy <1 year
- Persons under judicial protection
- Subjects with no social security coverage
- Anticipated non-compliance with the study procedures
- Pregnant or lactating women
- Subjects within the exclusion period of another clinical trial
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 18 years or over presenting with:
- NSTEMI or unstable angina or stable angina or documented silent ischemia AND
- De novo angiographic lesion (% diameter stenosis >=50%) or functionally significant (FFR<=0.80) lesion of the left main stem (median or distal) with or without lesions of the ostia of the LAD and/or circumflex arteries (= Medina classification 1-0-0, 1-0-1, 1-1-0, 1-1-1) or ostial lesion of the LAD and/or circumflex artery requiring angioplasty with stent implantation that will cover the distal left main stem (=Medina classification 0-0-1, 0-1-0 ou 0-1-1) AND
- SYNTAX score ≤ 22 (or >22 and ≤32 and validated by the Heart Team)
- Lesion with reference angiographic diameter <=5.5mm
- Signature of written informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Besançon | Besançon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Privé Saint Martin | Caen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier de Chartres - Hôpital Louis Pasteur | Chartres | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHRU Clermont Ferrand | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHRU Lille | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut Cardiovasculaire Paris Sud | Massy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Nimes - Hôpital Caremeau | Nîmes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut Mutualiste Montsouris | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Poitiers | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clinique Saint-Hilaire | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut Arnault Tzanck | Saint-Laurent-du-Var | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Nord Franche-Comté | Trévenans | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.