Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04391413Befejeződött

Does OCT Optimise Results of Stenting on the Left Main Stem

Does Optical Coherence Tomography Optimise Results of Stenting of the Left Main Stem

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The DOCTORS-LM study will investigate the impact of using optical coherence tomography (OCT) to guide the procedure in angioplasty of lesions of the left main stem responsible for myocardial ischemia.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
197 (tényleges)
Első benyújtás
2020. ápr. 2.
Kezdés
2020. aug. 7.
Elsődleges befejezés
2022. jún. 16.
Fő szponzor
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
NCT-szám
NCT04391413

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 197
  • 2020. aug. 7. és az elsődleges befejezés (2022. jún. 16.) között
  • 12 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Contraindication to dual antiplatelet therapy for at least 6 (or 12) months (duration depending on the initial clinical presentation). Shorter dual antiplatelet therapy is possible in patients with long-term anticoagulation.

Más betegség

  • ST segment elevation myocardial infarction
  • Unstable ventricular arrhythmia
  • Hypersensitivity or contraindication to any of the antithrombotic therapies used during or after the procedure
  • Failure to provide written informed consent

Laborértékek

  • Creatinine clearance ≤ 30 ml/min/1.73m²
  • Left ventricular ejection fraction <30%

Egyéb

  • Patients with:
  • Ostial lesion of the left main stem
  • Technically impossible to perform OCT
  • Hypotension or cardiogenic shock
  • Life expectancy <1 year
  • Persons under judicial protection
  • Subjects with no social security coverage
  • Anticipated non-compliance with the study procedures
  • Pregnant or lactating women
  • Subjects within the exclusion period of another clinical trial

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients aged 18 years or over presenting with:
  • NSTEMI or unstable angina or stable angina or documented silent ischemia AND
  • De novo angiographic lesion (% diameter stenosis >=50%) or functionally significant (FFR<=0.80) lesion of the left main stem (median or distal) with or without lesions of the ostia of the LAD and/or circumflex arteries (= Medina classification 1-0-0, 1-0-1, 1-1-0, 1-1-1) or ostial lesion of the LAD and/or circumflex artery requiring angioplasty with stent implantation that will cover the distal left main stem (=Medina classification 0-0-1, 0-1-0 ou 0-1-1) AND
  • SYNTAX score ≤ 22 (or >22 and ≤32 and validated by the Heart Team)
  • Lesion with reference angiographic diameter <=5.5mm
  • Signature of written informed consent form.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (12)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU BesançonBesançonFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Privé Saint MartinCaenFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier de Chartres - Hôpital Louis PasteurChartresFranciaországIsmeretlen állapot
CHRU Clermont FerrandClermont-FerrandFranciaországIsmeretlen állapot
CHRU LilleLilleFranciaországIsmeretlen állapot
Institut Cardiovasculaire Paris SudMassyFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Nimes - Hôpital CaremeauNîmesFranciaországIsmeretlen állapot
Institut Mutualiste MontsourisParisFranciaországIsmeretlen állapot
CHU PoitiersPoitiersFranciaországIsmeretlen állapot
Clinique Saint-HilaireRouenFranciaországIsmeretlen állapot
Institut Arnault TzanckSaint-Laurent-du-VarFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Nord Franche-ComtéTrévenansFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.