Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04392947Befejeződött

Treatment of Major Depressive Disorder With Bilateral Theta Burst Stimulation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a randomized, double-blind, sham-controlled multicenter clinical trial. The aim is to provide evidence for efficacy of TBS in the treatment of patients with major depression. There will be a direct comparison between combined cTBS/iTBS with sham TBS. Overall, 236 patients with major depression will be randomized either to active TBS or sham TBS in a 1:1 ratio. The planned stimulation paradigms will be applied as add-on therapy to standard therapy (antidepressive medication and / or psychotherapy). Patients will receive 30 stimulation sessions in a 6-week treatment period (one session daily from Monday to Friday). Follow up assessments are scheduled 1 and 3 months after end of treatment period.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
238 (tényleges)
Első benyújtás
2020. máj. 8.
Kezdés
2020. szept. 29.
Elsődleges befejezés
2025. máj. 28.
Fő szponzor
University Hospital Tuebingen
Betegségek
Depresszió
NCT-szám
NCT04392947

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 238
  • 2020. szept. 29. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 28.) között
  • 7 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • antiepileptic drugs and/or benzodiazepines corresponding to > 1mg lorazepam / day
  • previous rTMS treatment

Más betegség

  • history of brain surgery, significant and clinically relevant brain malformation or neoplasm, head injury, stroke, dementia or other neurodegenerative disorder
  • history of seizures
  • lifetime history of non-response to adequate electroconvulsive therapy (minimum of eight treatments)
  • cardiac pacemakers, intracranial implant, or metal in the cranium

Egyéb

  • acute suicidality (MADRS item 10 score > 4)
  • deep brain stimulation
  • substance dependence or abuse in the past 3 months (with the exception of tobacco)
  • severe somatic comorbidity as judged by the study physician
  • pregnancy

Kiket keres a vizsgálat

  • moderate or severe unipolar depression diagnosed according to criteria of Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fifth edition (DSM-5)
  • duration of the current episode must be ≥ 6 weeks and ≤ 2 years
  • HDRS17 ≥ 18
  • mild to moderate treatment resistance according to the Antidepressant Treatment History Form [ATHF-SF]. Treatment resistance is defined as having failed at least one but no more than three adequate antidepressant treatments in this episode
  • stable antidepressive medication 4 weeks before treatment or no antidepressive treatment
  • no further relevant psychiatric axis-I and/or axis-II disorder except for anxiety disorders (according to DSM-5 and SCID-5-PD)
  • no comorbid psychotic symptoms
  • ability to give consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics, Medical Faculty, University of Augsburg, Bezirkskrankenhaus AugsburgAugsburgNémetországIsmeretlen állapot
University of Leipzig, Dept. Psychiatry and PsychotherapyLeipzigNémetországIsmeretlen állapot
University of MunichMunichNémetországIsmeretlen állapot
University of Regensburg, Dept. Psychiatry and PsychotherapyRegensburgNémetországIsmeretlen állapot
University of Tuebingen, Dept Psychiatry and PsychotherapyTübingenNémetországIsmeretlen állapot
University of Um, Dept. Psychiatry and PsychotherapyUlmNémetországIsmeretlen állapot
University of Wuerzburg, Dept. Psychiatry and PsychotherapyWürzburgNémetországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.