NCT04396236Befejeződött3. fázis
A Study of Lasmiditan (LY573144) Treatment in Children Aged 6 to 17 With Migraine (PIONEER-PEDS1)
H8H-MC-LAHV: Pediatric Options for Migraine Relief: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Lasmiditan for Acute Treatment of Migraine: PIONEER-PEDS1
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The reason for this study is to see if lasmiditan is safe and effective in children aged 6 to 17 with migraine. The study will last up to 20 weeks and may include up to 4 visits
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 205 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 21.
- Kezdés
- 2020. nov. 9.
- Fő szponzor
- Eli Lilly & Co.
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT04396236
- EU CT-szám
- 2023-506253-38-00
- EudraCT-szám
- 2019-004378-24
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 205
- 32 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participants must not have any acute, serious, or unstable medical condition
Egyéb
- Participants must not be pregnant or nursing
- Participants must not be actively suicidal or at significant risk for suicide, in the opinion of the investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have a history of migraine with or without aura as defined by International Headache Society International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-3) (ICHD-3 2018) diagnostic criteria 1.1 or 1.2.1 and meets the following criteria: o History of migraine attacks for more than 6 months o Reports at least 2 and no more than 8 moderate-to-severe migraine attacks per month in the 2 months prior to screening visit o Duration of a typical untreated migraine attack (excluding sleep) is greater than or equal to 3 hours o Participant has not, by history, experienced satisfactory response with a previous migraine therapy, in the opinion of the investigator
- Participant must be able to swallow a tablet
- For participants taking migraine preventive medication, treatment regimen is stable and has been taken for at least 3 months prior to screening
- Participants must weigh at least 15 kilograms (kg)
Életkor a regiszterben: - – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (32)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ziekenhuis Oost-Limburg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Genk | Belgium | Befejeződött |
| Universitair Ziekenhuis Gent Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gent | Belgium | Befejeződött |
| UZ Brussel Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jette | Belgium | Befejeződött |
| Zentrum fuer klinische Forschung Dr. I. Schoell GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bad Homburg | Németország | Befejeződött |
| Klinik für Kinder- und Jugendmedizin der Ruhr-Universität Bochum im St. Josef-Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bochum | Németország | Befejeződött |
| Medical Center- University of Freiburg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Freiburg im Breisgau | Németország | Befejeződött |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Sant Joan De Deu Barcelona Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Esplugues De Llobregat | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario 12 de Octubre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Quironsalud Madrid Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Befejeződött |
| Parc Tauli Hospital Universitari Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sabadell | Spanyolország | Befejeződött |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clínico Universitario de Valladolid Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valladolid | Spanyolország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amiens Cedex 1 | Franciaország | Befejeződött |
| University Hospital Of Clermont-Ferrand Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Clermont-Ferrand | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Intercommunal Créteil Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Créteil | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Intercommunal De Mont De Marsan Et Du Pays Des Sources Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mont-De-Marsan Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Trousseau Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Befejeződött |
| Azienda Sanitaria Locale Della Provincia Di Bari Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bari | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Florence | Olaszország | Befejeződött |
| IRCCS Foundation Istituto Neurologico Carlo Besta Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naples | Olaszország | Befejeződött |
| Neurological Institute Foundation Casimiro Mondino Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pavia | Olaszország | Befejeződött |
| Bambino Gesu Childrens Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Canisius-Wilhelmina Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nijmegen | Hollandia | Befejeződött |
| Isala Klinieken Stichting Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zwolle | Hollandia | Befejeződött |
| Spitalul Clinic de Psihiatrie Prof Dr Alexandru Obregia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bucharest | Románia | Befejeződött |
| Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Constanța | Románia | Befejeződött |
| Spitalul Clinic De Urgenta Pentru Copii Sfanta Maria Iasi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jassi | Románia | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.