NCT04400071Befejeződött
Biology and Benefits of Music Play and Stories for Kids/Parents During ALL Treatment
Biologic Mechanisms and Dosing of Active Music Engagement in Children With Acute Lymphoblastic Leukemia and Parents
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Music therapy has become a standard palliative care service in many pediatric and adult hospitals; however, a majority of music therapy research has focused on the use of music to improve psychosocial dimensions of health, without considering biological dimensions. This study builds on prior work examining the psychosocial mechanisms of action underlying an Active Music Engagement (AME) intervention, designed to help manage emotional distress and improve positive health outcomes in young children with cancer and parents, by examining its effects on biomarkers of stress and immune function. The purposes of this two group, randomized controlled trial are to examine biological mechanisms of effect and dose-response relationships of AME on child/parent stress during the consolidation phase of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) treatment. Specific aims are to: Aim 1. Establish whether AME lowers child and parent cortisol during ALL treatment. Aim 2. Examine cortisol as a mediator of AME effects on child and parent outcomes during ALL treatment. Aim 3 (exploratory). Examine the dose-response relationship of AME on child and parent cortisol during ALL treatment. Findings will provide a more holistic understanding about how active music interventions work to mitigate cancer-related stress and its potential to improve immune function, with direct implications for the evidence-based use of music to improve health.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 192 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. máj. 15.
- Kezdés
- 2020. aug. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 11.
- Fő szponzor
- Indiana University
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT04400071
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 192
- 2020. aug. 7. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 11.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Child is taking steroid medication for asthma and/or has asthma that is not well controlled,
Más betegség
- Child has Cushing disease,
- The child has a significant cognitive impairment that might hinder participation (determination made in consultation with attending physician, oncologist, and parents).
Egyéb
- Child has Ph+ ALL,
- The parent does not speak English, or
Kiket keres a vizsgálat
- Child is 3 - 8 years of age at time of enrollment
- Child has diagnosis of standard or high risk B- or T-cell acute lymphoblastic leukemia (ALL) or lymphoblastic lymphoma (LyLy)
- Child is currently receiving induction therapy
- One parent (\>18 years of age) can be present for all sessions.
Életkor a regiszterben: 3 év – 8 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Riley Hospital for Children Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Mercy Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCSF Benioff Children s Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oakland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.