NCT04400357Befejeződött
Robotic Versus Open Pancreaticoduodenectomy for Pancreatic and Periampullary Tumors
Robotic Versus Open Pancreaticoduodenectomy for Pancreatic and Periampullary Tumors: A Multicenter Phase III Non-Inferiority Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter randomized trial aims to primarily assess and compare the functional recovery of patients who undergo open versus robotic pancreaticoduodenectomy for benign and malignant lesions of the head of the pancreas.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 268 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. máj. 10.
- Kezdés
- 2020. szept. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 28.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák, Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT04400357
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 268
- 2020. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous history of major abdominal surgery
- Requirement for multivisceral resection (additional surgical resection)
- Preoperative chemotherapy and/or radiotherapy (for patients with pancreatic adenocarcinoma)
Egyéb
- Body mass index \> 35 kg/m2
- Pregnancy
- Involvement of major regional vessels by the tumor (portal and superior mesenteric vein, superior mesenteric artery, hepatic artery, celiac artery) as defined by the borderline resectable and locally advanced nomenclature
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with an indication for elective pancreaticoduodenectomy for malignant, premalignant, and symptomatic benign disease in the pancreatic and periampullary region
- Performance status of 0/1 (assessed based on comorbidities using the Karnofsky score and Malnutrition Universal Screening Tool score among others, especially for patients with malignant disease)
- Imaging with computed tomography and/or MRI pancreas performed within 8 weeks for benign and 4 weeks for malignant disease; for the latter tumor staging with MRI liver, CT chest, and Cancer Antigen 19-9 is also mandatory.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.