NCT04402151Toboroz2. fázis
Study of PSMA PET/MR Guided Stereotactic Body Radiation Therapy With Simultaneous Integrated Boost (SBRT-SIB) for High-Intermediate and High Risk Prostate Cancer
Single-Arm Phase II Study of PSMA PET/MR Guided Stereotactic Body Radiation Therapy With Simultaneous Integrated Boost (SBRT-SIB) for High-Intermediate and High Risk Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-arm Phase II clinical trial assessing the clinical efficacy of prostate specific membrane antigen (PSMA) PET/MR guided MR-LINAC based SBRT-SIB with planned accrual of 50 patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. máj. 8.
- Kezdés
- 2020. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Weill Medical College of Cornell University
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04402151
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2020. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications to prostate SBRT (history of transurethral resection of prostate; prostate size greater than 150 cc; AUA score greater than 20; history of prior radiation to the prostate)
Egyéb
- Clinical and/or technical factors that would compromise statistical analysis of the PET and/or MR.
- Contraindications to PSMA IV administration
- Other unspecified reasons that, in the opinion of investigators, make the subject unsuitable for enrollment
- Patients on or intending to take abiraterone will be excluded
Kiket keres a vizsgálat
- Male aged 21 years or older.
- Ability to provide signed informed consent and willingness to comply with protocol requirements.
- Pathologic confirmation of high-risk adenocarcinoma of the prostate gland as follows: a. Gleason 8-10 or tertiary component 5 disease and/or b. PSA of 20 ng/ml or greater and/or c. Tumor stage of T2c or greater; OR Unfavorable intermediate risk (Gleason 4+3=7, >50% of cores involved, or 2 or more intermediate risk factors which include Gleason 7 disease, PSA 10-20, or T2b disease)
- Participants must agree to use an acceptable form of birth control and utilize condoms for a period of seven days after each PSMA injection, if engaged in sexual activity.
- No evidence of metastatic disease, including pelvic lymph nodes.
Életkor a regiszterben: 21 év – 90 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Weill Cornell Medicine | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.