Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04402151Toboroz2. fázis

Study of PSMA PET/MR Guided Stereotactic Body Radiation Therapy With Simultaneous Integrated Boost (SBRT-SIB) for High-Intermediate and High Risk Prostate Cancer

Single-Arm Phase II Study of PSMA PET/MR Guided Stereotactic Body Radiation Therapy With Simultaneous Integrated Boost (SBRT-SIB) for High-Intermediate and High Risk Prostate Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a single-arm Phase II clinical trial assessing the clinical efficacy of prostate specific membrane antigen (PSMA) PET/MR guided MR-LINAC based SBRT-SIB with planned accrual of 50 patients.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2020. máj. 8.
Kezdés
2020. jún. 30.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
Weill Medical College of Cornell University
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT04402151

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 2020. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Contraindications to prostate SBRT (history of transurethral resection of prostate; prostate size greater than 150 cc; AUA score greater than 20; history of prior radiation to the prostate)

Egyéb

  • Clinical and/or technical factors that would compromise statistical analysis of the PET and/or MR.
  • Contraindications to PSMA IV administration
  • Other unspecified reasons that, in the opinion of investigators, make the subject unsuitable for enrollment
  • Patients on or intending to take abiraterone will be excluded

Kiket keres a vizsgálat

  • Male aged 21 years or older.
  • Ability to provide signed informed consent and willingness to comply with protocol requirements.
  • Pathologic confirmation of high-risk adenocarcinoma of the prostate gland as follows: a. Gleason 8-10 or tertiary component 5 disease and/or b. PSA of 20 ng/ml or greater and/or c. Tumor stage of T2c or greater; OR Unfavorable intermediate risk (Gleason 4+3=7, >50% of cores involved, or 2 or more intermediate risk factors which include Gleason 7 disease, PSA 10-20, or T2b disease)
  • Participants must agree to use an acceptable form of birth control and utilize condoms for a period of seven days after each PSMA injection, if engaged in sexual activity.
  • No evidence of metastatic disease, including pelvic lymph nodes.

Életkor a regiszterben: 21 év – 90 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Weill Cornell MedicineNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.