NCT04402645Befejeződött
Novel Echocardiographic Methods for Early Identification of Neonates at Risk for Chronic Pulmonary Hypertension
Early Identification of Preterm Neonates With Evolving Chronic Pulmonary Hypertension: Utility of Functional Echocardiographic Markers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Chronic pulmonary hypertension (cPHT) is a serious cardiopulmonary disorder that causes low oxygen levels in the blood, difficulty in breathing and ultimately heart failure. Newborn babies born extremely premature frequently suffer from cPHT while receiving treatment in neonatal intensive care units and are more likely to die than those without cPHT. Echocardiography is the investigation of choice for the assessment of heart function in premature infants however however there is a significant lack of standardization, sensitivity, and reliability for echocardiography parameters and a lack of consensus regarding optimal detection timing. In adults and older children it is known that early diagnosis and treatment, particularly before right side of the heart fails, is an important determinant of treatment success and survival. Diagnosis late in postnatal course for preterm infants remains a major barrier to timely and effective treatment. The primary objective of this study is to develop new, sensitive, quantitative echocardiographic diagnostic criteria which will allow for the identification of extreme preterm neonates suffering from significantly high pressure in their pulmonary blood vessels, early in postnatal course, when the disease is likely to be most amenable to preventative/curative treatment. This is an international initiative that will leverage expertise about echocardiography techniques and cardiopulmonary physiology of preterm infants.The results of this study will have an immediate impact on the day-to-day care of these highly vulnerable infants. The results will lead to increased awareness among clinicians, inform future surveillance protocols and diagnostic timing, and provide ideal preparation for future therapeutic trials.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 350 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. máj. 13.
- Kezdés
- 2017. aug. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2022. aug. 31.
- Fő szponzor
- Mount Sinai Hospital, Canada
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT04402645
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 350
- 2017. aug. 31. és az elsődleges befejezés (2022. aug. 31.) között
- 6 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Congenital heart defects (CHD) except patent ductus arteriosus (PDA), patent foramen ovale (PFO), peripheral pulmonary artery stenosis and small (< 3 mm in diameter) ventricular septal defects
- Any condition which, in the opinion of the investigator, would preclude enrollment
Egyéb
- Known major congenital and/or genetic anomaly
Kiket keres a vizsgálat
- Gestational age at birth ≤26+6/7 and/or birth weight <1000g
- Alive at two weeks of postnatal age
- Infant cleared by the clinical team for approach
Életkor a regiszterben: 14 nap – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mount Sinai Hospital | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Sunnybrook Health Sciences Centre | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| BC Women's Hospital & Health Centre | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Liverpool | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Rotunda hospital | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa Health Care | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.