NCT04403165Befejeződött
Locus-coeruleus Function in Normal Elderly and AD Risk
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Growing evidence suggests that Alzheimer's disease (AD) pathological changes begin decades before clinical symptoms and tau abnormalities in the locus coeruleus (LC) can be observed since midlife. We have previously demonstrated functional vulnerability of the LC to aging and stress, as well as an association between higher cerebrospinal fluid (CSF) tau and impaired sleep phenomena influenced by the LC. We now aim to test whether LC dysfunction can be measured in preclinical AD stages by LC targeted imaging, and whether it objectively affects sleep architecture and attention. We will test this hypothesis in 30 cognitively normal older adults by performing a full clinical evaluation, one night of polysomnography, a lumbar puncture to obtain cerebrospinal fluid, \[11C\]MRB PET-MR, and attention testing. This study has the potential to identify a new mechanism by which tau pathology contributes to sleep and attention dysfunction and may provide a new therapeutic target for AD prevention.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. máj. 21.
- Kezdés
- 2020. aug. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 26.
- Fő szponzor
- NYU Langone Health
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT04403165
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 34
- 2020. aug. 6. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 26.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any prosthetic devices (e.g., pacemaker or surgical clips) that constitutes a hazard for MRI imaging.
- Taking Coumadin/warfarin and/or medications affecting cognition or sleep.
Más betegség
- History of brain tumor, MRI evidence of brain damage or brain disease including significant trauma, hydrocephalus, seizures, stroke, mental retardation or other serious neurological disorder (e.g. Parkinson's disease or other movement disorders).
- Significant history of alcoholism or drug abuse.
- Significant history of psychiatric illness (e.g., schizophrenia, bipolar, PTSD, or life-long history of major depression).
- Insulin dependent diabetes.
- Evidence of clinically relevant cardiac, pulmonary, endocrine or hematological conditions.
- Physical impairment of such severity as to adversely affect the validity of psychological testing.
- Failure to complete all study visit within 4 months
Életkor
- History of a first-degree family member with early onset (age \<60 years) dementia.
Egyéb
- Geriatric Depression Scale (short form)\>6.
- Irregular sleep-wake rhythms (based on the actigraphy recordings) or significant OSA (AHI4%≥15).
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female subjects with normal cognition and 55-75 years of age will be enrolled.
- Subjects will be within normal limits on neurological and psychiatric examinations.
- All subjects enrolled will have a CDR of 0. This will be evaluated through a clinical interview administered by a study physician (informant interview will not be required).
- All subjects will have had a minimum of 12 years of education.
Életkor a regiszterben: 55 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NYU Grossman School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Icahn School of Medicine Mount Sinai Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.