NCT04403347Befejeződött
Effect of Gut Microbiome Restoration on Primary Hypertension Via Dietary Intervention
Effect of Tartary Buckwheat Diet Intervention on Primary Hypertension and the Underlying Mechanism of Gut Microbiome Restoration
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Mounting preclinical and clinical evidences have proved the optimal role of diets (i.e. DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) diet, Mediterranean diet) on BP control and a causal role of gut microbiota on the pathogenesis of primary hypertension. Dietary changes appeared to reshape gut microbiota and to ameliorate diseases such as Type 2 Diabetes. A hypothesis is thus raised that dietary changes can be a potential approach to ameliorate hypertension via gut microbiome restoration. This pilot study will utilize an innovative natural dietary formulation (patent ID: CN110250417A) derived from Tartary buckwheat(TBW) diet, in comparison with usual care (guideline-based patient education and lifestyle recommendations), to investigate its effect and safety on primary hypertension treatment, and the underlying mechanisms of gut microbiome restoration.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. máj. 20.
- Kezdés
- 2021. júl. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 14.
- Fő szponzor
- Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT04403347
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 130
- 2021. júl. 8. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 14.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Antihypertensive medications usage currently or within last month
Más betegség
- Participants of other clinical trials related to hypertension currently or within last 3 months
- Diagnosed secondary hypertension
- History of large atherosclerotic cerebral infarction or hemorrhagic stroke (not including lacunar infarction and transient ischemic attack [TIA])
- Hospitalization for myocardial infarction within last 6 months; Coronary revascularization (PCI or CABG) within last 12 months; Planned for PCI or CABG in the next 12 months.
- Sustained atrial fibrillation or arrhythmias at recruitment disturbing the electronic BP measurement.
- NYHA class III-IV heart failure; Hospitalization for chronic heart failure exacerbation within last 6 months.
- Severe valvular diseases; Potential for surgery or percutaneous valve replacement within the study period.
- Dilated cardiomyopathy; Hypertrophic cardiomyopathy; Rheumatic heart disease; Congenital heart disease.
- Other severe diseases influencing the entry or survival of participants, such as malignant tumor or acquired immune deficiency syndrome.
- Cognitive impairment or severe neuropsychiatric comorbidities who are incapable of providing their own informed consent.
- Other conditions inappropriate for recruitment according to the investigators.
Laborértékek
- Severe hepatic or renal diseases ((ALT >3 times the upper limit of normal value, or end stage renal disease on dialysis or eGFR <30 mL/min/1.73 m2, or serum creatinine >2.5 mg/dl [>221 μmol/L])
Egyéb
- Antibiotics or probiotics usage within last 4 weeks
- Participants preparing for or under pregnancy and/or lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18~60 years.
- Established Diagnosis of Grade 1 Hypertension (initial diagnosis or free from antihypertensive drugs within a month): 140mmHg≤ Office SBP<160mmHg for three measurements at different days without any antihypertensive medications, according to the "2010 Chinese Guidelines for Prevention and Treatment of Hypertension".
- Patients with informed consent after thorough explanation.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Pinggu Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Clinical Medical College&Affiliated Hospital of Chengdu University | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital of Jinan University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College | Shantou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Longgang District People's Hospital of Shenzhen | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| the People's Hospital of Ji Xian District | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.