NCT04404465Csak meghívásos

Health eHeart BEAT-AFib - Health eHeart Biomarkers of Early Atrial Transformation in Atrial Fibrillation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 15.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Atrial fibrillation (also known as AFib or AF) is the most common abnormal heart rhythm and results in an irregular beating of the heart. Currently, there is no way of identifying patients at most risk for the development or progression of AFib or those that will best respond to treatment. The purpose of this study is to improve our understanding of AFib and to find new ways of identifying those patients most at risk for developing AFib, have progressive AFib or be less responsive to treatment. For this reason, the investigators are studying imaging, blood, and digital markers that may contribute to AFib Subjects will receive mobile devices (uch as an AliveCor Kardia and a VivaLnk Wearable ECG patch or similar devices) for remote electrocardiographic (ECG) monitoring. Additionally, subjects will use features using a smartphone research app (on the Eureka Research Platform) to monitor other important things such as activity, sleep, heart rate and others as they are developed. All subjects will receive serial blood draws and saliva sample collections once a year. Subjects will also undergo annual imaging in the form of an echocardiogram (Echo). Evaluations will be taken at baseline and once a year for three years from the baseline visit. Additionally, electronic surveys will be administered periodically (eVisits occurring every 3-6 months) using the mobile app.

Állapot (regiszter): Csak meghívásos
Vizsgálattípus: Megfigyeléses
Résztvevők száma: 3000 (tervezett)
Első benyújtás: 2020. máj. 15.
Kezdés: 2020. szept. 15.
Elsődleges befejezés: 2030. szept. 15.
Fő szponzor: University of California, San Francisco
Betegségek: Pitvarfibrilláció
NCT-szám: NCT04404465

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
Tervezett résztvevők: 3000
2020. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2030. szept. 15.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

Reversible causes of AF (e.g., post-operative AF, cardiac surgery, pulmonary embolism, untreated hyperthyroidism)
Presence of a condition or abnormality that, in the opinion of the Investigator, would compromise the safety of the patient or the quality of the data
Patients undergoing active treatment for cancer or diagnosed with cancer requiring treatment in the last 2 years
Severe Valvular Disease (eg. Rheumatic Heart Disease, Severe Mitral Valve Regurgitation, severe tricuspid regurgitation, severe aortic stenosis, or valve replacements)
History of organ transplant
History of any significant congenital heart defect

Egyéb

Life expectancy < 1 year
Pregnant at the time of enrollment
Unwilling/unable to perform follow-up using digital follow-up
CKD requiring dialysis
Existing Pacemakers and ICDs if not undergoing an ablation

Kiket keres a vizsgálat

At least 18 years of age or older
English speaking
Able to consent
ANY one of the following criteria:
- Patients undergoing ablation for AF.
- A history of non-valvular AF or AFL (not due to a reversible cause) documented on ECG or ambulatory monitoring within 1 year of enrollment and not on chronic anti-arrhythmic drugs (AAD).
- A history of newly diagnosed persistent AF with documented normal sinus rhythm within 6 months of enrollment and undergoing cardioversion fot AF.
- Two or more of the following criteria if no history of AF:
- Age > 65 years of age
- A diagnosis of hypertension
- A diagnosis of diabetes
- A diagnosis of sleep apnea
- A BMI ≥ 30
- Stable HF with preserved or reduced ejection fraction (NYHA Class I, II or III)
- CKD not requiring dialysis
- More than 5% PAC burden on ambulatory ECG monitoring (e.g. Holter, Ziopatch, Lifewatch, etc.)
- Patients undergoing EP study or ablation for SVT with no history of AF and not meeting any of the above criteria (a-c).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
University of California San Francisco Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	San Francisco	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.