NCT04407754Fut, nem toboroz
Myo-Inositol for Infertility in PCOS
Myo-Inositol as an Adjuvant to Letrozole for Infertility in PolyCystic Ovary Syndrome (MALI-PCOS): a Randomized Pilot Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This will be a prospective, double-blind randomized clinical trial of letrozole and placebo versus letrozole and inositols for up to 5 treatment cycles of ovulation induction or until pregnancy is achieved. All participants and members of the research team will be blinded to the treatment arms. Placebo and inositol supplement will be packaged to appear the same, tested, and packaged by a commercial supply company. The inositols will be a 40:1 blend of myo-inositol and D-chiro inositol.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 168 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. máj. 21.
- Kezdés
- 2022. febr. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- University of Oklahoma
- NCT-szám
- NCT04407754
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 168
- 2022. febr. 7. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Myo-inositol use \< 3 months prior to study enrollment
- Concomitant metformin use. Previous use is allowed with last use at least 6 weeks prior to randomization.
Más betegség
- Diabetes
Egyéb
- Cause of anovulation other than PCOS such as uncontrolled thyroid dysfunction or hyperprolactinemia
- Presence of another major infertility factor
- Contraindication to pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Female patient age 18-36
- Desire for pregnancy
- Diagnosis of oligo- or anovulation secondary to polycystic ovary syndrome -All subjects must have ovulatory dysfunction and at least one of the remaining two criteria:hyperandrogenism or polycystic ovarian morphology on ultrasound
- At least one patent fallopian tube
- Normal uterine cavity
- Male partner with sperm concentration of at least 14 million/mL in at least one ejaculate.
Életkor a regiszterben: 18 év – 36 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| OUHSC Reproductive Medicine Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.