Belépés

NCT04409119Befejeződött

Direct HIS/LBB Pacing as an Alternative to Biventricular Pacing in Patients With HFrEF and a Typical LBBB.

Direct HIS/LBB Pacing as an Alternative to Biventricular Pacing in Patients With Symptomatic Heart Failure Despite Optimal Medical Treatment and an ECG With a Typical Left Bundle Branch Block Pattern.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 12.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study will investigate the feasibility of using direct HIS pacing or left bundle branch pacing (LBB pacing) as an alternative to biventricular pacing in patients with symptomatic heart failure and an ECG with a typical left bundle branch block pattern.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
150 (tényleges)
Első benyújtás
2020. máj. 26.
Kezdés
2020. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2026. febr. 1.
Fő szponzor
Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
NCT-szám
NCT04409119

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 150
  • 2020. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  • Severe renal failure with eGFR < 30 ml/min

Egyéb

  • Existing biventricular pacing system
  • Permanent atrial fibrillation
  • AMI or CABG within the last three months
  • The patient does not want to participate

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients over 18 years of age, ischemic or non-ischemic cardiomyopathy with LVEF ≤ 35% assessed by echocardiography, NYHA class II-IV heart failure symptoms despite optimal medical treatment and
    • Either planned new implantation of a biventricular pacing system (CRT-P or CRT-D), where the ECG is with sinus rhythm and a typical left bundle branch block (see definition below)
    • Or planned upgrade of an existing pacemaker or ICD to a biventricular pacing system (CRT-P or CRT-D), where the ECG is with sinus rhythm and a typical left bundle branch block or there has been> 90% right ventricular pacing from an existing pacemaker for at least 2 months prior to enrollment
  • Signed informed consent
    • Typical left bundle branch block:
    • QRS width > 130 msec for women and > 140 msec for men QS or rS pattern in leads V1 and V2, and mid-QRS plateau phase with or without extras in at least 2 of leads V1, V2, V5, V6, I, and aVL

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Rigshospitalet
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CopenhagenDániaIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.