NCT04409795Befejeződött2/3. fázis
Oral Hypoglycemic Therapy for Monogenic Variant Carriers of the Joslin Medalist Study
A Pilot Trial of Adding Oral Hypoglycemic Therapy to Insulin Treatment in Monogenic Variant Carriers of the Joslin 50-Year Medalist Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of adding oral hypoglycemic agents (OHA) to existing insulin treatment in monogenic variant carriers of the Joslin 50-Year Medalist Study ("Medalists"), who are characterized by ≥50 years of insulin-dependent diabetes. Our primary objective is to evaluate whether the presence of human leukocyte antigen (HLA) high-risk alleles for diabetes (DR3 and/or DR4) can affect the effectiveness of OHA in these subjects.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. nov. 14.
- Kezdés
- 2021. aug. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Joslin Diabetes Center
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04409795
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 3
- 2021. aug. 26. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recipients of prior islet cell or pancreas transplantation
- Donated blood within the previous two (2) months
Más betegség
- Known diagnosis of cancer or active inflammatory disease such as rheumatoid arthritis, lupus, and inflammatory bowel disease
- Recent history of myocardial infarction, angioplasty, bypass surgery, heart failure, angina, stroke, or uncontrolled hypertension\>160/100 during the past 3 months
- Known diagnosis of cognitive dysfunction, dementia or Alzheimer's disease
- Pre-existing kidney disease (Chronic Kidney Disease Stage IV and below, or estimated glomerular filtration rate\<45 mL/min/1.73 m2)
Laborértékek
- Pre-existing liver disease or liver function tests (AST or ALT)\>3x the upper limit of normal
Egyéb
- Active use of immunosuppressants
- Inability to travel due to frailty or health reasons
Kiket keres a vizsgálat
- Existing participants in the Joslin 50-Year Medalist Study
- Residing in the United States
- Capable of giving informed consent
- Known detectable C-peptide \>0.05 ng/mL
Életkor a regiszterben: - – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Joslin Diabetes Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.