NCT04415008Fut, nem toboroz2. fázis
Efficacy of HAD Induction With Intensified Cytarabine in Newly-diagnosed CEBPA Double Mutated Acute Myeloid Leukemia
A Prospective, Multicenter, Single Arm Clinical Study to Evaluate Efficacy of HAD Induction With Intensified Cytarabine in Newly-diagnosed CEBPA Double Mutated Acute Myeloid Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Acute myeloid leukemia is a heterogenous hematological malignancy, characterized by different cytogenetic or molecular features. CEBPA double mutation acute myeloid leukemia （CEBPAdm AML）has favourite prognosis, especially in younger adult patients. But cumulative incidence of relapse of this group patients is still high, so the treatment options need to be optimized urgently.HAD(homoharringtonine(HHT)+cytarabine+daunorubicin) with intermediate dose cytarabine improved the survival of AML, especially in patients with CEBPA double mutation.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 61 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. máj. 31.
- Kezdés
- 2020. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 3.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT04415008
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 61
- 2020. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- subject has received remission induction chemotherapy
Más betegség
- with other hematological malignancy
- active heart diseases
- severe active infection
Egyéb
- secondary AML
- with other tumors(needing treatment)
- pregnant or lactating women
- unfit for enrollment evaluated by investigator
Kiket keres a vizsgálat
- newly-diagnosed of acute myeloid leukemia except acute promyelocytic leukemia
- with CEBPA double mutation
- age≥ 14 years and\<55 years，male or female
- ECOG-PS score 0-2
- laboratory tests（within 7 days before chemotherapy）
- serum total bilirubin≤1.5xULN；
- serum AST and ALT≤2.5xULN
- serum creatinine≤2xULN；
- cardiac enzymes≤2xULN
- ejection fraction \>50% by ECHO。
- written informed consent。
Életkor a regiszterben: 14 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| HBDH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.