Belépés

NCT04415788Befejeződött

Inspiratory Muscle Training and COPD

Novel Versus Traditional Inspiratory Muscle Training Regimens as Home-based, Stand-alone Therapies in COPD

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 5.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Subjects with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) frequently develop considerable deterioration in exercise capacity in association with weakness and deconditioning of the respiratory muscles, which can be corrected with specific therapies. While pulmonary rehabilitation is a central component in the rather complex manangement of COPD, there is currently a lack of centers able to provide appropriate rehabilitation services in the Czech Republic. The main objective of this study will be to fully evaluate the utility of the Test of Incremental Respiratory Endurance (TIRE) as an at-home inspiratory muscle training method in subjects with COPD, while comparing the effectiveness of this novel training approach to the outcomes of more traditional ispiratory muscle training protocols. This prospective, randomized controlled trial will include 2 treatment groups and 1 sham intervention group in a 1:1:1 ratio. All participants will undergo a certain type of IMT regardless of group assignment, which will be perfomed via two different devices. The trial will comprise of an 8-week at-home training period with remote supervision followed by 4 months of unsupervised, independent inspiratory muscle training. Study outcomes will include measures of inspiratory muscle strength and endurance, pulmonary function, COPD-specific symptomatology, functional exercise capacity, surrogate markers of mortality risk, mental health status and health-related quality of life of participants. While investigators acknowledge the value of standard inspiratory muscle training protocols which use Threshold devices, investigators believe that the TIRE training has the potential to provide additional clinical benefits since it is able to modulate all aspects of muscular performance, including strength, endurance and work capacity. Investigators hypothesize that, as a home-based stand-alone rehabilitative therapy, TIRE will be superior to standard IMT in improving COPD-related measures.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
48 (tényleges)
Első benyújtás
2020. jún. 1.
Kezdés
2021. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2024. okt. 1.
Fő szponzor
Brno University Hospital
NCT-szám
NCT04415788

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 48
  • 2021. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • subjects with history of lung surgery, lung cancer,
  • orthopedic, neurological or neuromuscular disorders

Egyéb

  • any diagnosed cognitive (i.e. Mini Mental State Examination score \< 24),

Kiket keres a vizsgálat

  • individuals over the age of 40
  • clinical and functional diagnosis of COPD
  • Global Initiative of Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) - stages I to IV
  • evidence of inspiratory muscle weakness, defined as a MIP ≤ 80 cmH2O and a SMIP ≤ 427 PTU
  • ability to operate a computer, tablet or smartphone
  • clinical stability with no history of infections or exacerbation of respiratory symptoms for at least two months prior to study enrollment
  • non-participation in exercise programs in the past 12 months.

Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospital Brno
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrnoCsehországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.