NCT04418479Befejeződött4. fázis
SMart Angioplasty Research Team: CHoice of Optimal Anti-Thrombotic Strategy in Patients Undergoing Implantation of Coronary Drug-Eluting Stents 3
Clopidogrel Versus Aspirin Monotherapy After Percutaneous Coronary Intervention and Standard Dual Antiplatelet Therapy in Patients At High Risk for Recurrent Ischemic Events
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a prospective, open-label, two-arm, randomized multicenter trial to compare the efficacy and safety of clopidogrel versus aspirin monotherapy beyond the standard duration of dual antiplatelet therapy (DAPT) (more than 12 months for myocardial infarction [MI] and more than 6 months for non-MI) after percutaneous coronary intervention (PCI) in patients at high risk of recurrent ischemic events.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 5506 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 1.
- Kezdés
- 2020. aug. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 31.
- Fő szponzor
- Joo-Yong Hahn
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04418479
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 5506
- 2020. aug. 10. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who need continuous anticoagulant therapy.
- A patient who are taking single antiplatelet therapy at screening
Más betegség
- Known hypersensitivity or contraindications to study medications (aspirin or clopidogrel)
- Patients who require DAPT due to atherosclerotic disease other than coronary artery disease
- Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy <2 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment)
Egyéb
- Patients who are scheduled for revascularization treatment of coronary artery
- Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Subject must be at least 19 years of age
- Patients at high risk of recurrence of ischemic events who have undergone PCI using a DES and are receiving standard DAPT (12 months* or more for myocardial infarction and 6 months* or more for non-myocardial infarction)
- Patients at high risk for recurrent ischemic events, which were defined as one or more of the following clinical or lesion characteristics.
- Clinical characteristics
- Patients with prior myocardial infarction.
- Patients with diabetes mellitus who receive oral hypoglycemic agent or insulin.
- Complex lesion characteristics Complex lesion was defined as one or more of the following.
- True bifurcation lesion (Medina 1,1,1/1,0,1/0,1,1) and is able to assess the side branch ostium
- Chronic total occlusion (≥3 months) as target lesion
- PCI for unprotected left main disease (left main ostium, body, or distal bifurcation including non-true bifurcation lesions)
- Long coronary lesions (implanted stent length ≥38 mm)
- Multi-vessel PCI (≥ 2 vessels treated at one PCI session)
- Multiple stent needed (≥ 3 stents per patient)
- In-stent restenosis lesion as target lesion
- Severely calcified lesion (encircling calcium in angiography) i . Ostial lesions of left anterior descending artery, left circumflex artery, or right coronary artery
- Subject who is able to understand risks, benefits and treatment alternatives and sign informed consent voluntarily.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Samsung Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Clopidogrel Versus Aspirin Monotherapy According to Atherothrombotic Risk Profile.Circ Cardiovasc Interv · 2026 · PMID 42953942
- Clopidogrel vs Aspirin According to Diabetes Mellitus: A Prespecified Analysis of the SMART-CHOICE 3 Trial.JACC Cardiovasc Interv · 2026 · PMID 42461194
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.