NCT04422236Fut, nem toboroz
A Post-market, Observational Registry With the easyEndoTM Universal Linear Cutting Stapler in Laparoscopic Bariatric Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this observational registry is to evaluate the safety and performance of the easyEndoTM Universal Linear Cutting Stapler and reloads from Ezisurg Medical when used to create anastomoses during laparoscopic bariatric surgery. The goal of the study will be achieved by assessing the device performance and by reporting of peri- and postoperative complications in a prospectively maintained database.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. máj. 25.
- Kezdés
- 2020. szept. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 31.
- Fő szponzor
- Duomed
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04422236
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 200
- 2020. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient has a contra-indication for laparoscopic bariatric surgery.
Más betegség
- Patient has a history of bariatric surgery.
Egyéb
- Patient is unable / unwilling to provide informed consent.
- Patient is unable to comply with the registry protocol or proposed follow-up visits.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient ≥ 18 years of age at registry entry.
- Patient and investigator signed and dated the informed consent form prior to the index-procedure.
- Patient has a BMI ≥ 35 kg/m2, with one or more related co-morbidities.
- Patient has a BMI ≥ 40 kg/m2.
- Patient is eligible for laparoscopic bariatric surgery.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AZ Delta vzw Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roeselare | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.