Belépés

NCT04423029Befejeződött1. fázis

A Study of DF6002 Alone and in Combination With Nivolumab

A Phase 1/1b, First-In-Human, Multi-Part, Open-Label, Multiple-Ascending Dose Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Biological, and Clinical Activity of DF6002 as a Monotherapy and in Combination With Nivolumab in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors, and Expansion in Selected Indications

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 18.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, drug-levels, drug-effects and preliminary anti-tumor activity of DF6002 alone and in combination with Nivolumab in participants with advanced solid tumors.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
170 (tényleges)
Első benyújtás
2020. jún. 5.
Kezdés
2020. júl. 13.
Elsődleges befejezés
2025. nov. 26.
Fő szponzor
Dragonfly Therapeutics
Betegségek
Melanóma, Tüdőrák
NCT-szám
NCT04423029
EudraCT-szám
2023-510511-19

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 170
  • 2020. júl. 13. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 26.) között
  • 32 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concurrent anticancer treatment (with the exception of palliative bone directed radiotherapy), immune therapy, or cytokine therapy (except for erythropoietin), major surgery (excluding prior diagnostic biopsy), concurrent systemic therapy with steroids or other immunosuppressive agents, or use of any investigational drug within 28 days before the start of study treatment
  • Prior treatment with DF6002, recombinant human interleukin-12 (rhIL-12)-directed therapy, or any drug containing an interleukin-12 (IL-12) moiety

Más betegség

  • Previous malignant disease other than the current target malignancy within the last 3 years, with the exception of basal or squamous cell carcinoma of the skin, localized prostate cancer or cervical carcinoma in situ
  • Rapidly progressive disease
  • Serious cardiac illness or medical conditions
  • Known diagnosis of antiphospholipid syndrome or clinically significant hereditary thrombophilia
    • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply

Kiket keres a vizsgálat

  • Advanced/metastatic solid tumors, for which no standard therapy exists or standard therapy has failed among the following tumor types: melanoma, non-small cell lung cancer, small cell lung cancer, head and neck squamous cell, urothelial, gastric, esophageal, cervical, hepatocellular, merkel cell, cutaneous squamous cell carcinoma, renal cell, endometrial, triple-negative breast, ovarian, and prostate
  • ECOG performance status of 0 or 1
  • Clinical or radiological evidence of disease
  • Adequate hematological, hepatic and renal function
  • Anticoagulants are required for the following: Khorana Risk Score ≥ 2 or as assessed by Investigator as being at high risk for venous thromboembolism (VTE) or history of VTE ≥ 6 months from enrollment

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (32)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Box HillAusztráliaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HeidelbergAusztráliaIsmeretlen állapot
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Ramón y Cajal
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
START Madrid / Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Clinica Universidad de Navarra Madrid
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PamplonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Institut Bergonie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BordeauxFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Saint Louis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Lyon-Sud
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pierre-BéniteFranciaországIsmeretlen állapot
Gustave Roussy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VillejuifFranciaországIsmeretlen állapot
Augusta University, Georgia Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AugustaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Roswell Park Comprehensive Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BuffaloEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University Hospitals Cleveland Medical Center*
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
SCRI - HealthOne Denver
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DenverEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Henry Ford Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
USOR - Virginia Cancer Specialists - Fairfax Office
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FairfaxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Texas - MD Anderson Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Iowa Hospitals and Clinics
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Iowa CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Miami
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Froedtert Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Atlantic Health System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MorristownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
SCRI - Tennessee Oncology - Saint Thomas West Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Yale School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Stephenson Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Oklahoma CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California Irvine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rhode Island Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ProvidenceEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
HealthPartners Cancer Center at Regions Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint PaulEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Huntsman Cancer Institute and Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Salt Lake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Montefiore Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
The BronxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.