NCT04423029Befejeződött1. fázis
A Study of DF6002 Alone and in Combination With Nivolumab
A Phase 1/1b, First-In-Human, Multi-Part, Open-Label, Multiple-Ascending Dose Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Biological, and Clinical Activity of DF6002 as a Monotherapy and in Combination With Nivolumab in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors, and Expansion in Selected Indications
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, drug-levels, drug-effects and preliminary anti-tumor activity of DF6002 alone and in combination with Nivolumab in participants with advanced solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 170 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 5.
- Kezdés
- 2020. júl. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 26.
- Fő szponzor
- Dragonfly Therapeutics
- NCT-szám
- NCT04423029
- EudraCT-szám
- 2023-510511-19
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 170
- 2020. júl. 13. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 26.) között
- 32 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent anticancer treatment (with the exception of palliative bone directed radiotherapy), immune therapy, or cytokine therapy (except for erythropoietin), major surgery (excluding prior diagnostic biopsy), concurrent systemic therapy with steroids or other immunosuppressive agents, or use of any investigational drug within 28 days before the start of study treatment
- Prior treatment with DF6002, recombinant human interleukin-12 (rhIL-12)-directed therapy, or any drug containing an interleukin-12 (IL-12) moiety
Más betegség
- Previous malignant disease other than the current target malignancy within the last 3 years, with the exception of basal or squamous cell carcinoma of the skin, localized prostate cancer or cervical carcinoma in situ
- Rapidly progressive disease
- Serious cardiac illness or medical conditions
- Known diagnosis of antiphospholipid syndrome or clinically significant hereditary thrombophilia
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Kiket keres a vizsgálat
- Advanced/metastatic solid tumors, for which no standard therapy exists or standard therapy has failed among the following tumor types: melanoma, non-small cell lung cancer, small cell lung cancer, head and neck squamous cell, urothelial, gastric, esophageal, cervical, hepatocellular, merkel cell, cutaneous squamous cell carcinoma, renal cell, endometrial, triple-negative breast, ovarian, and prostate
- ECOG performance status of 0 or 1
- Clinical or radiological evidence of disease
- Adequate hematological, hepatic and renal function
- Anticoagulants are required for the following: Khorana Risk Score ≥ 2 or as assessed by Investigator as being at high risk for venous thromboembolism (VTE) or history of VTE ≥ 6 months from enrollment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (32)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Box Hill | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Heidelberg | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| START Madrid / Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Clinica Universidad de Navarra Madrid Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Clinica Universidad de Navarra - Pamplona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pamplona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Institut Bergonie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Saint Louis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Lyon-Sud Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pierre-Bénite | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Gustave Roussy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Augusta University, Georgia Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Augusta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Roswell Park Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Cleveland Medical Center* Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SCRI - HealthOne Denver Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Barbara Ann Karmanos Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| USOR - Virginia Cancer Specialists - Fairfax Office Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas - MD Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa Hospitals and Clinics Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Froedtert Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Atlantic Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Morristown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SCRI - Tennessee Oncology - Saint Thomas West Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stephenson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California Irvine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rhode Island Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Providence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| HealthPartners Cancer Center at Regions Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint Paul | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Huntsman Cancer Institute and Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.