NCT04423731Fut, nem toboroz
Neoadjuvant Chemotherapy in Borderline Resectable and Locally Advanced Pancreatic Cancer (NORPACT-2)
Neoadjuvant Chemotherapy in Borderline Resectable and Locally Advanced Pancreatic Cancer - A Norwegian Population Based Observational Study (NORPACT-2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Norwegian prospective observational study that evaluates the resectability rate in patients with borderline resectable and locally advanced pancreatic cancer who received neoadjuvant chemotherapy in a population based cohort. Eligible patients are treated with neoadjuvant chemotherapy possibly followed by surgical exploration and resection. All Norwegian centres performing pancreatic surgery have agreed to collaborate in this trial. The assignment of the medical intervention is not at the discretion of the investigator, but follow the national Norwegian guidelines regarding diagnostic work up, oncological and surgical treatment and follow up.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 251 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 4.
- Kezdés
- 2018. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2022. okt. 31.
- Fő szponzor
- Oslo University Hospital
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT04423731
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 251
- 2018. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2022. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- mental or physical disorders that could interfere with treatment of with the provision of informed consent
Laborértékek
- granulocyte count \< 1500 per cubic millimetre
- platelet count \< 100 000 per cubic millimetre
- serum creatinine \> 1.5 UNL (upper limit normal range)
- albumin \< 2,5 g/dl
Életkor
- female patients in child-bearing age not using adequate contraception, pregnant or lactating women
Egyéb
- co-morbidity precluding pancreatectomy
- chronic neuropathy ≥ grade 2
- WHO performance score \> 2
- any reason why, in the opinion of the investigator, the patient should not participate
Kiket keres a vizsgálat
- borderline resectable or locally advanced adenocarcinoma of the pancreas (NCCN, version 2, 2015)
- Nx, M0 (UICC 8 th version, 2016)
- cytological or histological confirmation of adenocarcinoma
- age \> 18 year and considered fit for major surgery
- written informed consent
- considered able to receive the study-specific chemotherapy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Oslo University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.